Esterilización; Datos Técnicos; Descripción Técnica - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Base del SmartPeg:
esterilización recomendados, validados conforme a los niveles
de garantía de esterilidad (SAL) según las normas ISO 17665-1
e ISO 17664. La base del SmartPeg se debe introducir en un
envase adecuado para el proceso de esterilización.
Esterilización
Temperatura de exposición Tiempo de exposición
Método:
Prevacío 132 °C (270 °F)
Prevacío 134 °C (273 °F)
Gravedad 134 °C (273 °F)
Atención: No deben superarse los 135 °C (275 °F). Tiempo de secado:
30 minutos
Inspeccione detenidamente la base del SmartPeg en busca de
daños o señales de deterioro. Lave a mano la base del SmartPeg
empleando un detergente neutro para instrumental. Enjuáguela y
séquela; inspeccione detenidamente la base del SmartPeg en busca
de daños o señales de deterioro. Esterilice la base del SmartPeg de
acuerdo con las instrucciones del fabricante del esterilizador. No la
lave en lavavajillas. Almacene los instrumentos esterilizados en un
lugar sin polvo y seco.
16) Datos técnicos
Descripción técnica
El instrumento Osstell Beacon cuenta con la marca CE según la Directiva
sobre productos sanitarios de la Unión Europea (clase IIa, alimentación
interna, piezas aplicadas de tipo BF. Equipo no perteneciente a las
categorías AP ni APG, sin protección contra la penetración de agua).
El instrumento Osstell Beacon cumple las disposiciones correspondien-
tes de las normas IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Los símbolos empleados siguen la norma europea EN 60601-1 y las
normas ISO 9687 y 15223, en la medida de lo posible.
Notas sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos médicos eléctricos están sujetos a precauciones especiales
en materia de CEM y deben instalarse y ponerse en funcionamiento de
acuerdo con las notas sobre la CEM.
Osstell garantiza la conformidad de este instrumento con las
disposiciones sobre CEM siempre que se use exclusivamente con los
accesorios y repuestos originales. El uso de accesorios y repuestos
que no estén homologados por Osstell puede aumentar la emisión de
interferencias electromagnéticas o reducir la resistencia frente a las
interferencias electromagnéticas. Puede encontrar la actual declaración
de conformidad del fabricante en cuanto a CEM en nuestro sitio web:
osstell.com/products/osstell-beacon
También puede proporcionársela directamente su representante
comercial o distribuidor local.
El Osstell Beacon contiene un módulo Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Batería
El instrumento contiene una batería recargable de iones de litio.
Debe cargarse usando el cable USB de Osstell conectado a una toma
estándar USB 2.0 o 3.0 de tipo A. El estado de la batería y la carga se
indican en la pantalla inferior por medio de un icono de batería que
muestra cuatro niveles: 100 % (completamente cargado), 75 %, 50 %
y menos del 25 %. Cuando el nivel es inferior al 10 %, el instrumento
Osstell Beacon cambia el icono de la batería para avisar de que ha
llegado el momento de cargarlo.
¡Importante! No es posible realizar mediciones de ISQ durante la carga.
25087-00 ML
Se debe esterilizar según los métodos de
4 min
3 min
10 min
9