Especificações Técnicas; Descrição Técnica - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Auxílio de inserção do SmartPeg:
acordo com o método de esterilização recomendado. Validado
para níveis de garantia de esterilidade (SAL), em conformidade
com a norma ISO 17665-1 e a norma ISO 17664. O auxílio de
inserção do SmartPeg deve ser colocado numa embalagem
adequada para o processo de esterilização.
Esterilização
Método:
Pré-vácuo
Pré-vácuo
Gravidade
Aviso: Não exceder a temperatura de exposição de 135 ˚C (275 ˚F).
Tempo de secagem: 30 minutos
Inspecione cuidadosamente o auxílio de inserção do SmartPeg
quanto a danos ou desgaste. Lave manualmente o auxílio de
inserção do SmartPeg utilizando um detergente para instrumentos
neutro. Enxague e seque; inspecione cuidadosamente o auxílio de
inserção do SmartPeg quanto a danos e desgaste. Esterilize o auxílio
de inserção do SmartPeg de acordo com as instruções do fabricante
do esterilizador. Não lave na máquina de lavar loiça. Conserve os
objetos estéreis num local seco e protegido do pó.
16) Especificações técnicas
Descrição técnica
O Beacon Osstell apresenta marcação CE em conformidade com as
diretivas europeias relativas a dispositivos médicos (Classe IIa, com
alimentação interna, partes aplicadas tipo BF. Não é equipamento AP
ou APG, não está protegido contra a entrada de água).
O Beacon Osstell está em conformidade com as partes aplicáveis da
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Os símbolos utilizados estão em conformidade com a norma europeia
EN 60601-1 e com as normas ISO 9687 e 15223, na medida do possível.
Indicações para a compatibilidade eletromagnética (EMC)
Dispositivos elétricos para uso médico estão sujeitos a medidas de
segurança especiais com relação a EMC e necessitam ser instalados e
colocados em funcionamento de acordo as indicações especificadas
para EMC.
A Osstell apenas garante a conformidade do dispositivo com os
requisitos em matéria de CEM quando utilizado com acessórios originais
e peças sobresselentes. A utilização de outros acessórios/outras peças
de substituição pode levar a uma maior emissão de interferências
eletromagnéticas, ou a uma resistência reduzida contra interferências
eletromagnéticas. As declarações do fabricante sobre EMC podem
ser encontradas na nossa página da Web em: osstell.com/products/
osstell-beacon
Em alternativa, pode obtê-la diretamente junto do seu representante de
vendas local ou distribuidor.
O Beacon Osstell contém um módulo Bluetooth.
IDENTIFICAÇÃO FCC: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Bateria
O instrumento contém uma bateria de iões de lítio recarregável.
O instrumento deve ser carregado utilizando o cabo USB Osstell ligado
a uma ligação USB 2.0 ou 3.0 tipo A standard. O estado e a carga da
bateria são indicados no visor inferior com um símbolo de bateria com
quatro níveis: 100 % (totalmente carregada), 75 %, 50 % e menos de
25 %. Quando o nível for inferior a 10 %, o Beacon Osstell irá alterar o
símbolo da bateria para alertar que é necessário carregar o instrumento.
Nota! Não é possível efetuar uma medição ISQ durante o carregamento.
25087-00 ML
Temperatura de exposição Tempo de exposição
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
Deve ser esterilizado de
4 min
3 min
10 min
9