Caractéristiques Techniques; Description Technique - Osstell Beacon Manual Del Usuario

SmartPeg Mount:
procédure de stérilisation recommandée. Les procédures de
stérilisation appliquées doivent satisfaire aux Sterility Assurance
Levels (SAL) conformément aux normes ISO 17665-1 et ISO
17664. Pour la stérilisation, emballez le
emballage de stérilisation adapté.
Stérilisation
Méthode :
Prévide
Prévide
Gravitation
Avertissement : ne dépassez pas une température d'exposition de
135 ˚C (275 ˚F). Durée de séchage : 30 minutes
Contrôlez minutieusement l'absence de dommages ou d'usure
sur le SmartPeg Mount. Nettoyez le SmartPeg Mount à la main
avec un produit nettoyant neutre pour instruments. Rincez et
séchez ; contrôlez ensuite l'absence de dommages ou d'usure sur le
SmartPeg Mount. Stérilisez le SmartPeg Mount conformément aux
instructions du fabricant du produit de stérilisation. Ne lavez pas
en machine. Stockez le produit stérile à l'abri de la poussière et de
l'humidité.
16) Caractéristiques techniques

Description technique

L'Osstell Beacon porte le marquage CE pour dispositifs médicaux,
conformément à la directive MDD européenne (classe IIa, alimentation
électrique interne, bloc d'application de type BF. Pas d'autorisation selon
la catégorie AP ou APG, pas de protection contre la pénétration d'eau).
Osstell Beacon correspond aux parties en vigueur des normes
CEI 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Les symboles utilisés correspondent généralement à la norme
européenne EN 60601-1 et aux normes ISO 9687 et 15223.
Indications relatives à la compatibilité électromagnétique
(CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à certaines mesures de
précaution concernant la CEM et doivent être installés et mis en service
conformément aux indications relatives à la CEM incluses.
Osstell ne garantit la conformité de l'instrument aux directives relatives
à la CEM qu'en cas d'utilisation d'accessoires et de pièces de rechange
d'origine. L'utilisation d'accessoires et de pièces de rechange non auto-
risés par Osstell peut accroître l'émission d'interférences électromagné-
tiques ou réduire la résistance aux interférences électromagnétiques.
La déclaration CEM actuelle du fabricant est disponible sur notre site
Internet, à l'adresse suivante : osstell.com/products/osstell-beacon
Vous pouvez également vous la procurer directement auprès de votre
partenaire commercial ou revendeur local.
L'Osstell Beacon est compatible Bluetooth.
ID FCC : QOQBLE113 IC : 5123A-BGTBLE113
Batterie
L'instrument est équipé d'une batterie lithium-ion rechargeable.
L'instrument se charge au moyen du câble USB Osstell relié à une
connexion USB standard 2.0 ou 3.0 de type A. L'état de la batterie et le
chargement sont affichés sur l'écran inférieur avec un symbole de batterie
à quatre niveaux : 100 % (intégralement chargé), 75 %, 50 % et moins de
25 %. Si la batterie descend en dessous de 10 %, l'Osstell Beacon modifie
le symbole de batterie pour indiquer que l'instrument doit être chargé.
Remarque ! Il n'est pas possible de réaliser une mesure ISQ pendant le
chargement.
25087-00 ML
doit être stérilisé conformément à la
Température d'exposition
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
SmartPeg Mount
Durée d'exposition
4 min
3 min
10 min
dans un
9