Technische Daten - Osstell Beacon Manual Del Usuario

SmartPeg-Eindrehhilfe:
Sterilisationsverfahren sterilisiert werden. Die angewandten
Sterilisationsverfahren müssen den Sterility Assurance Levels
(SAL) gemäß ISO 17665-1 und ISO 17664 entsprechen. Verpacken
Sie die SmartPeg-Eindrehhilfe für die Sterilisation in eine
geeignete Sterilisationsverpackung.
Sterilisation
Methode:
Vorvakuum
Vorvakuum
Gravitation
Warnung: Überschreiten Sie die Expositionstemperatur von 135 ˚C
(275 ˚F) nicht. Trocknungszeit: 30 Minuten
Prüfen Sie die SmartPeg-Eindrehhilfe sorgfältig auf Beschädigung
oder Verschleiß. Die SmartPeg-Eindrehhilfe mit einem neutralen Reini-
gungsmittel für Instrumente von Hand waschen. Spülen und trocknen;
prüfen Sie die SmartPeg-Eindrehhilfe sorgfältig auf Beschädigung und
Verschleiß. Sterilisieren Sie die SmartPeg-Eindrehhilfe gemäß den
Anweisungen des Sterilisatorherstellers. Nicht in der Spülmaschine
reinigen. Lagern Sie das Sterilgut staubfrei und trocken.

16) Technische Daten

Technische Beschreibung
Das Osstell Beacon trägt die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte
gemäß der europäischen MDD-Richtlinie (Klasse IIa, interne
Stromversorgung, Anwendungsteil des Typs BF. Keine Zulassung nach
Kategorie AP bzw. APG, kein Schutz gegen das Eindringen von Wasser).
Osstell Beacon entspricht den jeweils geltenden Teilen der Normen
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Die verwendeten Symbole entsprechen weitgehend der europäischen
Norm EN 60601-1 und den ISO-Normen 9687 und 15223.
Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichts-
maßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den EMV-
Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.
Osstell garantiert die Übereinstimmung des Instruments mit den
EMV-Richtlinien nur bei Verwendung von Originalzubehör und -ersatztei-
len. Die Verwendung von Zubehör und Ersatzteilen, die nicht von Osstell
freigegeben sind, kann zu einer erhöhten Aussendung von elektromagneti-
schen Störungen oder zu einer reduzierten Festigkeit gegen elektromagne-
tische Störungen führen. Die aktuelle EMV-Herstellererklärung finden Sie
auf unserer Website unter: osstell.com/products/osstell-beacon
Alternativ können Sie diese auch direkt von Ihrem lokalen
Vertriebspartner oder Händler beziehen.
Das Osstell Beacon ist Bluetooth-fähig.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Akku
Das Instrument ist mit einem wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Akku
ausgestattet.
Das Instrument wird über das an einen Standard-USB-Anschluss,
2.0 oder 3.0, Typ A, angeschlossene Osstell-USB-Kabel aufgeladen.
Akkustatus und Ladevorgang werden im unteren Display mit einem
Batteriesymbol in vier Stufen angezeigt: 100 % (vollständig aufgeladen),
75 %, 50 % und weniger als 25 %. Sinkt der Akkustatus unter 10 %,
ändert das Osstell Beacon das Batteriesymbol, um darauf hinzuweisen,
dass das Instrument aufzuladen ist.
Hinweis! Es ist nicht möglich, während des Ladevorgangs eine
ISQ-Messung durchzuführen.
25087-00 ML
Muss gemäß den empfohlenen
Expositionstemperatur
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
Expositionszeit
4 min
3 min
10 min
9