Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation - AMATECH F-UC4 Instrucciones De Uso

GEBRAUCHSANLEITUNG
1.5.2

Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation:

Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte
des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen
Verfahren involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen.
Vorgesehene Populationen:
Dieses Gerät ist für Patienten vorgesehen, die das in Abschnitt 4.2 der
Produktbeschreibung angegebene Gewicht für die sichere Arbeitslast nicht
überschreiten.
Document Number: 80028225
Version: B
Jahres und ttt den Tag des Jahres angibt, d. h.
04. April 2019 wird als 19094 angegeben.
Verweist auf die Katalognummer des
Herstellers.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
zurate ziehen sollte.
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex
enthält.
Verweist auf den autorisierten Vertreter für die
EU.
Gibt an, dass das Medizinprodukt den
Vorgaben der VERORDNUNG (EU) 2017/745
entspricht.
Verweist auf einen Warnhinweis.
Soll zeigen, wann die IFU für den Einsatz zurate
gezogen werden sollte.
Seite 100
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
ISO 15223
Issue Date: 24 MAR 2020
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