안전 고려 사항; 안전 위험 기호 고지; 장비 오용 고지; 사용자 및/또는 환자 대상 고지 - AMATECH F-UC4 Instrucciones De Uso

사용 지침
1.4 안전 고려 사항:
안전 위험 기호 고지:
1.4.1
장비 오용 고지:
1.4.2
사용 전에 포장이 손상되거나 의도치 않게 개봉된 경우 제품을 사용하지 마십시오.
모든 개조, 업그레이드 또는 수리는 공인된 전문가가 수행해야 합니다.
사용자 및/또는 환자 대상 고지:
1.4.3
이 장치와 관련하여 심각한 사고가 발생할 경우 이 사용 지침 1.3 절에 제공된 연락처 정보와
사용자 및/또는 환자가 소재한 회원국의 관할 당국에 보고해야 합니다.
참고: 사용 지침은 수술대 제조업체의 사용 설명서를 참조하십시오. 항상 수술대 제조업체의
중량 제한을 참조하십시오.
수술대의 허용 하중을 초과하지 마십시오
안전한 폐기:
1.4.4
고객은 의료 기기 및 부속품의 안전한 폐기와 관련된 모든 연방, 주, 지역 및/또는 현지 법률과
규정을 준수해야 합니다.
확실하지 않은 경우, 장치 사용자가 먼저 공급업체에 안전한 폐기 프로토콜에 대한 지침을
문의해야 합니다.
1.5 시스템 작동:
해당 기호:
1.5.1
사용된 기호
Document Number: 80028225
Version: B
제품에 눈에 띄는 손상 및 소재 품질 저하가 나타나면 사용하지 마십시오.
장치가 의료 기기임을 나타냅니다.
페이지 160
설명
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
참조
MDR 2017/745
Issue Date: 24 MAR 2020