Listă Cu Standardele Aplicabile - AMATECH F-UC4 Instrucciones De Uso

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
 După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool.
 Nu puneţi dispozitivul în apă. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
 Folosiţi o lavetă şi o soluţie de dezinfectare/curăţare cu amoniu cuaternar pentru a
curăţa şi dezinfecta dispozitivul.
 Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală.
 Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în
care lichidul poate pătrunde în mecanism.
 Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
 Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din
nou.
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
ISTA
6.
Document Number: 80028225
Version: B
Standarde
Pagina 229
Descriere
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea
tehnicii pentru aptitudinea de utilizare la
dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea
managementului riscului in cazul dispozitivelor
medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de
dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui
proces de gestionare a riscului
Standardele Asociaţiei Internaţionale de
Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E