Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones página 10

• Jos tämän laitteen käytön yhteydessä aiheutuu haittatapahtuma, ilmoita siitä Microline Surgicalin asiakaspalveluun sekä maasi
toimivaltaiselle viranomaiselle.
• Ei sisällä lateksia.
Varoitus:
• Ei saa käyttää syttyvien aineiden (esim. alkoholin tai syttyvien anestesia-aineiden) lähettyvillä.
• Irrota laite aina ennen hävittämistä. Kaksipolkiminen PowerPack-jalkakytkin ja UPS ovat uudelleenkäytettäviä.
VASTA-AIHEET
ENTceps/MicroCeps/CardioForceps-laitetta ei saa käyttää munanjohtimen sterilointiin.
STANDARDIEN NOUDATTAMINEN
UPS:n kanssa käytettynä laite täyttää standardin IEC60601-1 vaatimukset BF-tyypin liityntäosalle ja standardin IEC60601-1-2
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset.
KÄSITTELY, SÄILYTYS JA PUHDISTUS
Ei saa pudottaa. Säilytettävä viileässä ja kuivassa paikassa. Vältettävä pitkäaikaista altistumista äärimmäisille lämpötiloille.
Laitetta ei saa upottaa nesteisiin.
RAJOITETTU TAKUU
Microline Surgical takaa, ettei sen instrumenteissa ole mitään materiaali- tai valmistusvikoja. Microline Surgical -yhtiötä ei voida pitää
vastuullisena mistään tai minkäänlaisesta satunnaisesta tai välillisestä vahingosta.
Instrumentin työstäminen mitätöi tämän takuun.
Microline Surgical -instrumentin karkea väärinkäyttö tai laiminlyönti mitätöi tämän takuun.
SYMBOLIEN MÄÄRITELMÄT
Valmistaja
Luettelonumero
Eräkoodi
Lämpötilaraja
Ei saa käyttää, jos pakkaus
on vaurioitunut
GTIN-numero
Valmistuspäivämäärä
Vaihteleva teho
Kosteusrajoitus
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Saksa
FDA:n hyväksyntä K000250
Valmistettu yhden tai useamman Yhdysvaltain patentin suojaamana: 7,033,351; 6,908,463; 6,860,880; 6,695,837; 6,626,901.
Patenttihakemuksia vireillä. Kaikki oikeudet pidätetään.
Kierrätettävä ja painettu paperille, joka sisältää kierrätyskuitua.
Australialainen sponsori:
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australia
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps – Mode d'emploi
À utiliser uniquement avec la double commande au pied Microline PowerPack™ (RÉF. 309-004R) et le bloc d'alimentation
universel Microline PowerPack™ (RÉF. 200-003R) ou le bloc d'alimentation universel Microline (RÉF. 200-004R, 200-006R)
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les dispositifs ENTceps / MicroCeps / CardioForceps sont des instruments chirurgicaux à main, activés par une commande au pied
et alimentés par un bloc d'alimentation universel. Ils présentent un élément chauffant à leur extrémité distale. L'élément chauffant est
activé au moyen de la double commande au pied réutilisable PowerPack. Le câble d'alimentation relie la poignée de l'instrument au
connecteur pour le raccordement électrique au bloc d'alimentation universel.
USAGE PRÉVU
Ces dispositifs sont à usage unique et sont prévus pour être utilisés une seule fois sur un seul patient. Ils sont indiqués pour
sectionner et cautériser simultanément les tissus mous au cours d'une intervention. Ils peuvent également être utilisés pour
sectionner des sutures naturelles ou synthétiques, non métalliques, au cours d'une intervention.
1. Retirer le dispositif de son emballage stérile.
Remarque : observer le mode d'emploi correspondant de la double commande au pied et du bloc d'alimentation universel
PowerPack utilisés pour l'intervention.
2. Insérer le connecteur de la double commande au pied PowerPack (non stérile) dans la prise correspondante sur le bloc
d'alimentation universel, conformément au mode d'emploi de la commande au pied. Veiller à ce que la fiche du connecteur
s'encastre correctement dans la prise. Dérouler le cordon d'alimentation et faire passer l'extrémité du cordon munie du
connecteur hors du champ stérile. Insérer fermement le connecteur du cordon d'alimentation dans la prise correspondante sur le
bloc d'alimentation universel. Veiller à aligner correctement le connecteur dans la prise. Le dispositif est maintenant prêt à être
utilisé.
3. Vérifier au préalable le système Microline pour s'assurer qu'il est correctement installé et fonctionne convenablement. Installer le
bloc d'alimentation universel et la double commande au pied PowerPack selon le mode d'emploi applicable. Placer les
extrémités du dispositif dans une petite quantité de sérum physiologique. Fermer le dispositif et l'activer à la puissance élevée à
l'aide de la double commande au pied PowerPack. Un sifflement audible doit être immédiatement perçu lors du chauffage du
sérum physiologique par l'élément chauffant, et le bloc d'alimentation universel émettra une tonalité sonore aiguë. Répéter avec
la double commande au pied PowerPack en mode variable, avec le bouton de commande du bloc d'alimentation universel réglé
sur « 8 ». Une tonalité sonore moins aiguë est alors émise. Répéter la procédure de contrôle préalable en essayant d'activer le
dispositif en fermant la pince sans appuyer sur la pédale. Si un sifflement est émis lorsque le sérum physiologique est chauffé
par l'élément, ne pas utiliser le système Microline. Contacter le représentant Microline en vue d'une réparation ou d'un
remplacement.
Remarque : l'élément chauffant et la tonalité ne fonctionnent pas à moins que le dispositif ne soit complètement fermé, que la
double commande au pied PowerPack ne soit connectée au bloc d'alimentation universel et qu'une pédale ne soit appuyée.
Remarque : la sortie en puissance variable de la commande au pied est réglable lorsque le dispositif et la pédale PowerPack
sont raccordés au bloc d'alimentation universel et que la commande au pied est activée avec la pédale de gauche. (Consulter le
mode d'emploi du bloc d'alimentation universel.)
Tutustu käyttöohjeisiin
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Conformity European. Tämä symboli tarkoittaa, että laite
on tuotteiden terveyttä, turvallisuutta ja
ympäristönsuojelua koskevien eurooppalaisten direktiivien
ja säädösten mukainen.
Rx Only
Vain lääkemääräyksellä
Steriloitu gammasäteilyllä
Valmistettu Yhdysvalloissa yhdysvaltalaisista ja tuontiosista.
Ilmanpainerajoitus
Käytettävä viimeistään
Ei saa käyttää uudelleen
FRANÇAIS
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