Forholdsregler Og Advarsler; Begrænset Garanti - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

1. Fjern instrumentet fra den sterile emballage.
Bemærk: Følg den passende brugsanvisning til PowerPack-fodkontakt med dobbeltstyring og universal strømforsyning, der
anvendes til indgrebet.
2. Sæt stikket fra PowerPack-fodkontakten med dobbeltstyring (usteril) i stikdåsen til fodkontakten på den universale strømforsyning
ifølge brugsanvisningen til fodkontakten. Sørg for, at nøgledelen af stikket sættes korrekt i stikdåsen. Ret ledningen ud, før
stikenden af ledningen ud af det sterile felt. Sæt ledningsstikket fast ind i stikdåsen til instrumentstikket på den universale
strømforsyning. Sørg for, at nøgledelen af stikket sættes korrekt i stikdåsen. Instrumentet er nu klar til brug.
3. Inspicer først Microline-systemet for korrekt opsætning og funktion. Konfigurer den universale strømforsyning og PowerPack-
fodkontakten med dobbeltstyring ved at følge den passende brugsanvisning. Anbring instrumentets spidser i en lille mængde
sterilt saltvand. Luk instrumentet, og brug PowerPack-fodkontakten med dobbeltstyring til at aktivere instrumentet i tilstanden høj
effekt. Der skulle kunne høres en hvislelyd, efterhånden som saltvandet opvarmes af elementet, og den universale
strømforsyning afgiver et lydsignal med høj tonehøjde. Gentag med PowerPack-fodkontakten med dobbeltstyring i tilstanden
variabel effekt og kontrolgrebet på den universale strømforsyning drejet til position nummer 8. Et lydsignal med lav tonehøjde
afgives. Gentag den indledende inspektion ved at forsøge at aktivere instrumentet ved at lukke tangen uden at træde ned på
fodpedalen. Hvis der kan høres en hvislelyd, efterhånden som saltvandet opvarmes af elementet, må Microline-systemet ikke
anvendes. Kontakt Microline-forhandleren vedrørende reparation eller udskiftning.
Bemærk: Varmeelementet og tonen virker ikke, medmindre instrumentet er helt lukket, PowerPack-fodkontakten er forbundet
med den universale strømforsyning, og der er trådt ned på en pedal.
Bemærk: Fodkontaktens variable udgangseffekt kan justeres, når instrumentet og PowerPack-fodkontakten er forbundet med
den universale strømforsyning, og fodkontakten aktiveres med den venstre fodpedal. (Se brugsanvisningen til den universale
strømforsyning).
4. Væv lukkes/skæres ved at gribe det ønskede væv mellem instrumentets spidser. Pres håndtagets greb helt sammen for at
påføre tryk på vævet. Træd ned på en af fodkontaktens pedaler. Hvis der trædes ned på den venstre fodpedal, aktiveres
varmeelementet ved instrumentets spids i tilstanden variabel effekt. (Se Bemærk ovenfor) En lav tone ledsager aktivering af
varmeelementet. Hvis der trædes ned på den højre pedal på fodkontakten, aktiveres varmeelementet ved instrumentets spids i
tilstanden høj effekt. En høj tone ledsager aktivering af varmeelementet. Lavere varmeområder øger normalt
lukningsegenskaberne og den tid, det tager at skære væv. Højere varmeområder reducerer den tid, det tager at skære, og kan
reducere lukningsintegritet.
5. Efter den ønskede lukning/skæring af vævet åbnes instrumentet, og fodkontaktens pedal slippes. Dette deaktiverer
varmeelementet.
Bemærk: Undersøg vævet for hæmostase, efter at instrumentet er fjernet. Hvis hæmostase ikke er tilstede, skal de passende
teknikker anvendes for at opnå hæmostase.
6. Hvis det ønskes, fortsættes der til et nyt vævsområde for at lukke/skære det.
Bemærk: Det kan være ønskeligt at rengøre instrumentspidserne under det kirurgiske indgreb. En kirurgisk gazeserviet eller
svamp fugtet med saltvand kan anvendes til forsigtigt at aftørre langs tangens spidser for at fjerne ansamling af koaguleret blod
og vævsrester. Undgå at vride eller trække i spidserne. Hvis der påføres for meget tryk, kan det bøje spidserne eller forårsage
fejlindstilling af spidserne.
7. Frakobl og kasser instrumentet ved det kirurgiske indgrebs afslutning.
ENTceps (steril)
1 – Instrumentstik
2 – Retning for rengøring af spids
3 – Varmeelement

FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

• Produktet er sterilt, medmindre pakningen er åbnet eller beskadiget.
• Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget. Undersøg dette instrument inden brug. Må ikke anvendes, hvis der
ses beskadigelse.
• Instrumenterne er ikke beregnet til genbrug eller dekontamineringsprocesser til genbrug. Genbrug af instrumenter til
engangsbrug skabe potentiel risiko for infektion, patientskade, sygdom eller død for patienten eller brugeren.
• Bør ikke anvendes, hvis instrumentet eller ledningen er beskadiget.
• Brug ikke en skalpel eller et eller andet skarpt instrument til at rengøre instrumentet. Dette kan beskadige spidserne og forhindre,
at instrumentet fungerer korrekt.
• Undgå unødvendig aktivering af varmeelementet, når instrumentet ikke griber væv. Denne aktivitet kan resultere i præmatur
forringelse af instrumentet. Instrumentet er ikke beregnet til uafbrudt brug. En typisk driftscyklus med cirka fem (5) sekunders
aktivering og ti (10) sekunders deaktivering anbefales.
• Nedsænk ikke instrumentets håndtag i væske.
• Lad ikke den elektrokirurgiske (Bovie) elektrode berøre instrumentet.
• Instrumentet må kun anvendes sammen med Microline PowerPack-fodkontakten med dobbeltstyring og den universale
strømforsyning. Brug af andre strømforsyninger kan beskadige instrumentet og forhindre det i at fungere korrekt under brug.
• Indgreb med instrumenter til lukning/skæring bør kun udføres af personer med tilstrækkelig uddannelse i og kendskab til disse
kirurgiske teknikker. Læs den medicinske litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og farer, før et indgreb udføres. Kirurger,
der anvender dette instrument, skal være bekendt med den specifikke anatomi i det område, hvor de har til hensigt at udføre
indgrebet.
• Der er ingen usædvanlige risici forbundet med korrekt bortskaffelse af dette udstyr. Følg alle gældende lokale, statslige og
føderale love og bestemmelser ved bortskaffelse af dette udstyr.
• Der er ingen dele, som brugeren selv kan reparere.
• Hvis der opstår en uønsket hændelse ved brug af dette instrument, skal det indberettes til kundeservice hos Microline Surgical
samt den kompetente myndighed i din medlemsstat (EU).
• Indeholder ikke latex.
Advarsel:
• Må ikke bruges i nærheden af brændbare materialer (f.eks. alkohol, brændbare anæstetika).
• Instrumentet skal altid frakobles inden bortskaffelse; PowerPack-fodkontakten med dobbeltstyring og den universale
strømforsyning er genbrugelige.
KONTRAINDIKATIONER
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps må ikke anvendes til æggeledersterilisering.
OVERENSSTEMMELSE MED STANDARDER
Når instrumentet anvendes sammen med den universale strømforsyning, er det i overensstemmelse med kravene i IEC60601-1 type
BF anvendte dele, og det opfylder de elektromagnetiske krav i IEC60601-1-2.
HÅNDTERING, OPBEVARING OG RENGØRING
Tab ikke produktet. Opbevares på et køligt, tørt sted. Undgå forlænget udsættelse overfor ekstreme temperaturer.
Nedsænk ikke instrumentet i væske.
BEGRÆNSET GARANTI
Microline Surgical garanterer, at dets instrumenter hverken har fejl i materiale eller udførelse. Microline Surgical kan ikke holdes
ansvarlig for eventuelle hændelige eller følgeskader af nogen art.
Hvis der udføres arbejde på et instrument, bortfalder denne garanti.
Ved groft misbrug eller forsømmelse af et Microline Surgical-instrument bortfalder denne garanti.
1 – Instrumentstik
2 – Retning for rengøring af spids
3 – Varmeelement
4 – Fingerplacering (klem her)
Fodkontakt med dobbeltstyring
Ikke steril
1 – Venstre pedal (variabel effekt)
2 – Højre pedal (høj effekt)
3 – Strømforsyningsstik
MicroCeps (steril)
Universal strømforsyning
Ikke steril
Grafik på mærkater kan variere
6
CardioForceps (steril)
1 – Instrumentstik
2 – Retning for rengøring af spids
3 – Varmeelement
200-006R