Contra-Indicaties - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

ENTceps (steriel)
1 – Instrumentconnector
2 – Richting voor reiniging van punt
3 – Verwarmingselement
1 – Pedaal voor variabel vermogen (links)
2 – Pedaal voor hoog vermogen (rechts)
3 – Voedingsconnector
VOORZORGSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN
• Het product is steriel tenzij de verpakking geopend of beschadigd is.
• Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is. Inspecteer dit hulpmiddel vóór gebruik; niet gebruiken als u
beschadigingen aantreft.
• De hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor hergebruik of ontsmettingsprocedures voor hergebruik. Hergebruik van hulpmiddelen
voor eenmalig gebruik vormt voor patiënt of gebruiker een potentieel risico op infecties, letsel, ziekte of overlijden.
• Niet gebruiken als het instrument of snoer beschadigd is.
• Geen scalpel of ander scherp metalen instrument gebruiken om het hulpmiddel te reinigen. Hierdoor kunnen de punten worden
beschadigd zodat het hulpmiddel mogelijk niet correct zal werken.
• Activeer het verwarmingselement niet onnodig terwijl er geen weefsel in het hulpmiddel wordt vastgehouden. Dit kan tot
voortijdige verslechtering van het hulpmiddel leiden. Het hulpmiddel is niet bedoeld voor continu gebruik. Een typische
gebruikscyclus van ongeveer vijf (5) seconden aan, tien (10) seconden uit wordt aanbevolen.
• Dompel de handgreep van het hulpmiddel niet onder in vloeistof.
• Raak het hulpmiddel niet aan met een elektrochirurgische elektrode (Bovie).
• Gebruik het hulpmiddel alleen met de Microline PowerPack dubbele voetschakelaar en UPS. Gebruik van een andere voeding
kan het hulpmiddel beschadigen en correcte werking tijdens gebruik verhinderen.
• Ingrepen met gebruikmaking van instrumenten voor afdichten/snijden mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die
voldoende opleiding hebben in en bekend zijn met deze chirurgische technieken. Raadpleeg alvorens een ingreep uit te voeren
de medische literatuur in verband met technieken, complicaties en gevaren. Chirurgen die dit hulpmiddel gebruiken, moeten
bekend zijn met de specifieke anatomie van het gebied waar zij van plan zijn de ingreep uit te voeren.
• Er zijn geen ongebruikelijke risico's verbonden aan de juiste afvoer van dit hulpmiddel. Het moet worden afgevoerd in
overeenstemming met alle van toepassing zijnde plaatselijke, provinciale en landelijke wet- en regelgeving.
• Het bevat geen onderdelen die de gebruiker kan repareren.
• Als een ongewenst voorval plaatsvindt bij het gebruik van dit hulpmiddel, dient u dit te melden aan de klantenservice van
Microline Surgical en aan de bevoegde autoriteit in uw lidstaat (EU).
• Bevat geen latex.
Waarschuwing:
• Niet gebruiken in aanwezigheid van ontvlambare materialen (bijv. alcohol, ontvlambare anesthetica).
• Koppel het instrument altijd los alvorens het af te voeren; de PowerPack dubbele voetschakelaar en UPS zijn herbruikbaar.

CONTRA-INDICATIES

De ENTceps / MicroCeps / CardioForceps mogen niet worden gebruikt als hulpmiddel voor eileidersterilisatie.
NALEVING VAN NORMEN
Wanneer het hulpmiddel met de UPS wordt gebruikt, voldoet het aan de vereisten van IEC60601-1 voor een op de patiënt
aangebracht onderdeel van het type BF en voldoet het aan de vereisten voor elektromagnetische compatibiliteit van IEC60601-1-2.
HANTERING, OPSLAG EN REINIGING
Niet laten vallen. Op een koele, droge plaats bewaren. Langdurige blootstelling aan extreme temperaturen vermijden.
Het hulpmiddel niet in vloeistof onderdompelen.
BEPERKTE GARANTIE
Microline Surgical garandeert dat zijn instrumenten vrij zijn van materiaal- en fabricagefouten. Microline Surgical kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor incidentele of gevolgschade van welke aard dan ook.
Deze garantie komt te vervallen als er werkzaamheden aan een instrument zijn uitgevoerd.
Bij grof misbruik of grove verwaarlozing van een instrument van Microline Surgical komt deze garantie te vervallen.
DEFINITIES VAN SYMBOLEN
Fabrikant
Catalogusnummer
Batchcode
Temperatuurgrens
Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd
GTIN (internationale
productidentificatie)
Productiedatum
Variabel vermogen
Vochtigheidsbeperking
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Duitsland
Goedgekeurd door de FDA K000250
1 – Instrumentconnector
2 – Richting voor reiniging van punt
3 – Verwarmingselement
4 – Plaats van vingers (hier knijpen)
Dubbele voetschakelaar
Niet-steriel
Rx Only
Vervaardigd in de VS van Amerikaanse en geïmporteerde onderdelen.
MicroCeps (steriel)
Universele voeding
Afbeelding op label kan variëren
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Conformity European. Dit symbool betekent dat het
hulpmiddel voldoet aan de Europese richtlijnen en
verordeningen voor gezondheid, veiligheid en
milieubescherming van het product.
Uitsluitend op voorschrift
Gesteriliseerd door gammastralen
Beperking van atmosferische druk
Uiterste gebruiksdatum
Niet opnieuw gebruiken
8
CardioForceps (steriel)
1 – Instrumentconnector
2 – Richting voor reiniging van punt
3 – Verwarmingselement
Niet-steriel
200-006R