Contre-Indications - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

4. Pour thermocoaguler/sectionner les tissus, saisir le tissu concerné entre les extrémités du dispositif. Comprimer à fond les deux
branches de la poignée pour faire pression sur les tissus. Appuyer sur l'une des deux pédales de la commande au pied. Le fait
d'appuyer sur la pédale de gauche active l'élément chauffant à l'extrémité du dispositif en mode de puissance variable (voir la
remarque ci-dessus). Une tonalité sonore à basse fréquence accompagne l'activation de l'élément chauffant. Le fait d'appuyer
sur la pédale de droite de la commande au pied active l'élément chauffant à l'extrémité du dispositif en mode de puissance
élevée. Une tonalité sonore à haute fréquence accompagne l'activation de l'élément chauffant. D'une manière générale, les
plages de chaleur basses augmentent les capacités de thermocoagulation, ainsi que le temps requis pour sectionner les tissus.
Les plages de chaleur élevées diminuent le temps requis pour sectionner et peuvent compromettre l'intégrité de la
thermocoagulation.
5. Lorsque la thermocoagulation/section désirée des tissus est accomplie, ouvrir le dispositif et relâcher la pédale de la commande
au pied. Cette procédure désactive l'élément chauffant.
Remarque : après le retrait du dispositif, examiner les tissus pour confirmer l'hémostase. En l'absence d'hémostase, utiliser les
techniques appropriées pour l'obtenir.
6. Selon les besoins, passer à une nouvelle zone de tissus à thermocoaguler/sectionner.
Remarque : il peut être indiqué de nettoyer les extrémités du dispositif au cours de l'intervention chirurgicale. Une compresse de
gaze ou une éponge chirurgicale humectée de sérum physiologique peut être délicatement passée le long des extrémités de la
pince pour éliminer toute accumulation de sang coagulé et débris tissulaires. Éviter de tordre ou de tirer sur les extrémités.
L'application d'une pression excessive risque de tordre les extrémités ou d'entraîner un défaut d'alignement.
7. À la fin de l'intervention chirurgicale, déconnecter le dispositif et le mettre au rebut.
ENTceps (stérile)
1 – Connecteur d'instrument
2 – Direction de nettoyage des
extrémités
3 –Élément chauffant
1 – Pédale de gauche (puissance variable)
2 – Pédale de droite (puissance élevée)
3 – Connecteur au bloc d'alimentation
MISES EN GARDE ET AVERTISSEMENTS
• Ce produit est stérile sauf si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Examiner le dispositif avant l'utilisation, ne pas l'utiliser s'il semble
endommagé.
• Les dispositifs ne sont pas conçus pour être réutilisés ni pour les processus de décontamination en vue d'une réutilisation. La
réutilisation de dispositifs à usage unique engendre un risque potentiel d'infection, de lésion, de maladie ou de décès pour le
patient comme pour l'utilisateur.
• Ne pas utiliser si l'instrument ou le cordon sont endommagés.
• Ne pas utiliser un scalpel ou d'autres instruments métalliques tranchants pour nettoyer le dispositif au risque d'endommager les
extrémités et d'empêcher le bon fonctionnement du dispositif.
• Éviter d'activer inutilement l'élément chauffant sans que des tissus ne soient saisis entre les extrémités du dispositif au risque
d'engendrer une détérioration prématurée du dispositif. Le dispositif n'est pas prévu pour une utilisation continue. Le cycle
opératoire type recommandé est d'environ cinq (5) secondes de marche, dix (10) secondes d'arrêt.
• Ne pas immerger la poignée du dispositif dans un liquide.
• Éviter tout contact entre une électrode électrochirurgicale (Bovie) et le dispositif.
• Utiliser le dispositif uniquement avec la double commande au pied PowerPack et le bloc d'alimentation universel Microline.
L'utilisation d'un autre bloc d'alimentation risque d'endommager le dispositif et peut empêcher son fonctionnement correct
pendant l'utilisation.
• Les interventions qui utilisent des instruments pour thermocoaguler/sectionner les tissus doivent être réalisées uniquement par
des personnes ayant acquis la formation et l'expérience nécessaires pour ces techniques chirurgicales. Avant de réaliser toute
intervention, consulter la littérature médicale portant sur les techniques, les complications et les dangers. Les chirurgiens qui
utilisent ce dispositif doivent bien connaître l'anatomie spécifique de la région ciblée pour l'intervention.
• Il n'existe aucun risque inhabituel associé à l'élimination correcte de ce matériel. Observer toutes les lois et réglementations
locales, nationales et fédérales en vigueur concernant sa mise au rebut.
• Ce dispositif ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.
• Si un événement indésirable se produit lors de l'utilisation de ce dispositif, veuillez le signaler au service clientèle de Microline
Surgical, ainsi qu'à l'Autorité compétente de votre État membre (UE).
• Ne contient pas de latex.
Avertissement :
• Ne pas utiliser en présence de matériaux inflammables (par ex., alcool ou anesthésiques inflammables).
• Toujours débrancher l'instrument avant sa mise au rebut ; la double commande au pied PowerPack et le bloc d'alimentation
universel sont réutilisables.

CONTRE-INDICATIONS

Les dispositifs ENTceps / MicroCeps / CardioForceps
Fallope.
CONFORMITÉ AUX NORMES
Lorsqu'il est utilisé avec le
pièces appliquées de type BF et répond aux exigences de compatibilité électromagnétique de la norme IEC60601-1-2.
MANIPULATION, ENTREPOSAGE ET NETTOYAGE
Éviter de laisser tomber le dispositif. Entreposer dans un endroit frais et sec. Éviter une exposition prolongée à des températures
extrêmes.
Ne pas immerger le dispositif dans un liquide.
GARANTIE LIMITÉE
Microline Surgical garantit que ses instruments sont exempts de tout défaut de fabrication et de matériau. Microline Surgical ne sera
tenue responsable d'aucun dommage consécutif ou indirect quel qu'il soit.
Toute intervention sur un instrument annulera la présente garantie.
Tout abus flagrant ou négligence grave à l'égard d'un instrument Microline Surgical annulera la présente garantie.
DÉFINITIONS DES SYMBOLES
Fabricant
Numéro de référence
Numéro de lot
Limite de température
1 – Connecteur d'instrument
2 – Direction de nettoyage des
extrémités
3 – Élément chauffant
4 – Emplacement du doigt (comprimer ici)
Double commande au pied
Non stérile
bloc d'alimentation universel, ce dispositif est conforme aux exigences de la norme
MicroCeps (stérile)
Bloc d'alimentation universel
Les graphiques sur les étiquettes peuvent varier
ne doivent pas être utilisés pour la stérilisation par ligature des trompes de
Consulter le mode d'emploi
Représentant agréé dans l'Union européenne
Conformité européenne. Ce symbole signifie que le
dispositif est conforme aux directives et réglementations
européennes en matière de santé, de sécurité et de
protection de l'environnement.
Rx Only
Sur ordonnance uniquement
11
CardioForceps (stérile)
1 – Connecteur d'instrument
2 – Direction de nettoyage des
extrémités
3 – Élément chauffant
Non stérile
200-006R
IEC60601-1 pour les