Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SYMBOLFORKLARING
Producent
Katalognummer
Partikode
Temperaturbegrænsning
Må ikke anvendes, hvis
pakningen er beskadiget
Globalt handelsvarenummer
Fremstillingsdato
Variabel effekt
Fugtighedsbegrænsning
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Tyskland
K000250 godkendt af FDA
Fremstillet under et eller flere amerikanske patenter: 7,033,351; 6,908,463; 6,860,880; 6,695,837; 6,626,901. Patenter anmeldt. Alle
rettigheder forbeholdes.
Genanvendelig og trykt på papir, der indeholder genbrugsmaterialer med returfiber.
Australsk sponsor:
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australien
ENTceps / MicroCeps / CardioForceps – Gebruiksaanwijzing
Uitsluitend voor gebruik met Microline PowerPack™ dubbele voetschakelaar (REF 309-004R) en Microline PowerPack™ UPS
(universele voeding) (REF 200-003R) of Microline UPS (universele voeding) (REF 200-004R, 200-006R)
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De ENTceps / MicroCeps / CardioForceps zijn een met een voetschakelaar geactiveerd, handheld chirurgisch instrument dat gevoed
wordt door een universele voeding (UPS). Ze bevatten een verwarmingselement aan de distale punt van het instrument. Het
verwarmingselement wordt geactiveerd door middel van de herbruikbare PowerPack dubbele voetschakelaar. De voedingskabel
loopt vanaf de handgreep van het instrument tot de instrumentconnector voor een elektrische verbinding met de UPS.
BEOOGD GEBRUIK
De hulpmiddelen zijn voor eenmalig gebruik en zijn bedoeld om slechts eenmaal bij één enkele patiënt te worden gebruikt. De
hulpmiddelen zijn bedoeld voor het gelijktijdig snijden en cauteriseren van zacht weefsel tijdens een operatie. De hulpmiddelen
kunnen ook worden gebruikt voor het snijden van natuurlijke of synthetische, niet-metalen hechtingen tijdens een operatie.
1. Neem het hulpmiddel uit de steriele verpakking.
NB: Volg de betreffende gebruiksaanwijzing voor de bij de ingreep gebruikte PowerPack dubbele voetschakelaar en UPS.
2. Sluit de connector van de PowerPack dubbele voetschakelaar (niet-steriel) aan op het voetschakelaarcontact op de UPS volgens
de gebruiksaanwijzing van de voetschakelaar. Controleer of de stekker correct in het contact past. Rol het elektrische snoer af en
plaats het connectoruiteinde van het snoer buiten het steriele veld. Sluit de connector van het elektrische snoer stevig aan op het
instrumentcontact op de UPS. Controleer of de stekker correct in het stopcontact past. Het hulpmiddel is nu gebruiksklaar.
3. Controleer eerst of het Microline-systeem correct is opgesteld en werkt. Stel de UPS en de PowerPack dubbele voetschakelaar
op volgens de desbetreffende gebruiksaanwijzing. Plaats de punten van het hulpmiddel in een kleine hoeveelheid steriele
fysiologische zoutoplossing. Sluit het hulpmiddel en activeer het op hoog vermogen met behulp van de PowerPack dubbele
voetschakelaar. Er moet onmiddellijk een sissend geluid te horen zijn terwijl de zoutoplossing door het element wordt verwarmd,
en de UPS laat een hoge signaaltoon horen. Herhaal dit, waarbij de PowerPack dubbele voetschakelaar op variabel vermogen
wordt bediend en de bedieningsknop op de UPS op stand 8 wordt gezet. Er klinkt een lagere hoorbare signaaltoon. Herhaal deze
voorafgaande controle door te proberen het hulpmiddel te activeren door de forceps te sluiten zonder op het voetpedaal te
drukken. Als er een sissend geluid klinkt terwijl de zoutoplossing door het element wordt verwarmd, mag u het Microline-systeem
niet gebruiken. Neem contact op met de vertegenwoordiger van Microline voor reparatie of vervanging.
NB: Het verwarmingselement en de toon werken alleen als het hulpmiddel geheel gesloten is, de PowerPack voetschakelaar op
de UPS is aangesloten en er op een pedaal wordt gedrukt.
NB: Het variabele vermogen van de voetschakelaar kan worden aangepast wanneer het hulpmiddel en de PowerPack
voetschakelaar op de UPS zijn aangesloten en de voetschakelaar wordt geactiveerd met het linker voetpedaal. (Zie de
gebruiksaanwijzing van de UPS)
4. Om weefsel af te dichten/te snijden pakt u het doelweefsel tussen de punten van het hulpmiddel. Knijp de handgrepen helemaal
samen om druk op het weefsel uit te oefenen. Druk op een van de pedalen van de voetschakelaar. Als u op het linker voetpedaal
drukt, wordt het element aan de punt van het hulpmiddel op variabel vermogen geactiveerd. (Zie de opmerking hierboven.) De
activering van het verwarmingselement gaat vergezeld van een hoorbare toon op lage frequentie. Als u op het rechterpedaal van
de voetschakelaar drukt, wordt het element van de punt van het hulpmiddel op hoog vermogen geactiveerd. De activering van
het verwarmingselement gaat vergezeld van een hoorbare toon op hoge frequentie. In het algemeen neemt bij een lager
verwarmingsbereik het afdichtingsvermogen toe en duurt het langer om weefsel te snijden. Bij een hoger verwarmingsbereik gaat
het snijden sneller en kan de integriteit van de afdichting verminderen.
5. Nadat het weefsel naar wens is afgedicht/gesneden, opent u het hulpmiddel en laat u vervolgens het pedaal van de
voetschakelaar los. Hierdoor wordt het verwarmingselement gedeactiveerd.
NB: Onderzoek het weefsel op hemostase nadat u het hulpmiddel hebt verwijderd. Als er geen hemostase wordt vastgesteld,
gebruikt u geschikte technieken om hemostase te bereiken.
6. Ga desgewenst naar een nieuw weefselgebied om dit af te dichten/te snijden.
NB: Het kan wenselijk zijn om de punten van het hulpmiddel tijdens de chirurgische ingreep te reinigen. Met chirurgisch gaas of
een spons, bevochtigd met fysiologische zoutoplossing, kunt u voorzichtig langs de punten van de tang vegen om opgehoopt
gestold bloed en weefseldebris te verwijderen. Zorg dat u niet aan de punten draait of trekt. Wanneer te veel druk wordt
uitgeoefend, kunnen de punten verbuigen of scheef gaan staan.
7. Koppel het hulpmiddel na afloop van de chirurgische ingreep los en voer het af.
Se brugsanvisningen
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
Overensstemmelse med europæiske normer. Dette
symbol angiver, at instrumentet overholder kravene i
europæiske direktiver og regler for sundhed, sikkerhed og
miljøbeskyttelse i produktionen.
Rx Only
Receptpligtig
Steriliseret med gammastråling
Fremstillet i USA af amerikanske og importerede dele.
Atmosfærisk trykbegrænsning
Dato for sidste anvendelse
Må ikke genbruges
NEDERLANDS
7
Publicidad
Tabla de contenido
