Publicidad
1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно инструкциите за безопасност, преди да използвате Ambu®
aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim. Инструкциите за употреба подлежат на актуализиране без
допълнително предизвестие. Копия на текущата версия са достъпни при поискване.
Имайте предвид, че тези инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните
процедури. Те описват само базовите операции и предпазните мерки, свързани с
работата с aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Преди първоначалната употреба на aScope 4 RhinoLaryngo Slim е важно операторите да
са получили достатъчно обучение за клиничните ендоскопски техники и да са
запознати с предназначението, предупрежденията и предпазните мерки, отбелязани в
тези инструкции.
В тази инструкция за употреба терминът ендоскоп се отнася за инструкциите за aScope 4
RhinoLaryngo Slim, а система се отнася за aScope 4 RhinoLaryngo Slim и съвместимия
Ambu монитор. Тази инструкция за употреба се отнася за ендоскопа и информация,
относима към системата.
1.1. Предназначение
Ендоскопът е стерилен, за еднократна употреба, гъвкав ендоскоп, предназначен за
ендоскопски процедури и изследване на назалните проходи и анатомията на горните
дихателни пътища. Ендоскопът е предназначен да осигурява визуализация посредством
дисплеен модул Ambu.
Ендоскопът е предназначен за използване в болнична среда. Той е предназначен за
използване при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Да се използва само от лекари, обучени по отношение на клинични ендоскопски
техники и процедури.
2. Ендоскопът е продукт за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне рискът от замърсяване на ендоскопа преди поставянето му.
3. Не накисвайте, изплаквайте или стерилизирайте това устройство, тъй като тези
процедури могат да оставят вредни остатъци или да причинят неизправност на
устройството. Повторната употреба на ендоскопа може да причини замърсяване,
водещо до инфекции.
4. Не използвайте ендоскопа, ако стерилизационната бариера или неговата
опаковка са повредени.
5. Не използвайте ендоскопа, ако той е повреден по някакъв начин или ако
проверката преди употреба е неуспешна (вижте раздел 4.1).
6. Изображенията не трябва да се използват като независима диагностика на
всякаква патология. Лекарите трябва да тълкуват и обосновават всяка находка с
други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
7. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и
електрохирургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента или повреда на ендоскопа.
8. Ендоскопът не трябва да се използва при инхалационна анестезия на пациента с
леснозапалими газове. Това може евентуално да доведе до нараняване на пациента.
9. Пациентите следва да бъдат наблюдавани адекватно през цялото време. Неспазването
на това може да навреди на пациента.
10
Publicidad
