Publicidad
1. Svarīga informācija — izlasīt pirms lietošanas
Pirms Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas.
Norādījumi par lietošanu var tikt atjaunināti bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas
pieejamas pēc pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās
procedūras. Tās apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz
aScope 4 RhinoLaryngo Slim izmantošanu.
Pirms sākt izmantot aScope 4 RhinoLaryngo Slim, svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši
klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto
izmantojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
Šajā lietošanas pamācībā termins endoskops attiecas uz instrukcijām, kas paredzētas aScope 4
RhinoLaryngo Slim, un sistēma attiecas uz aScope 4 RhinoLaryngo Slim un saderīgu Ambu
displeju. Šī lietošanas pamācība attiecas uz endoskopu un ar sistēmu saistītu informāciju.
1.1. Paredzētā lietošana
Endoskops ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts endoskopiskām
procedūrām un nazālo lūmenu un augšējo elpceļu anatomijas izmeklējumiem. Endoskops
paredzēts vizualizēšanai, izmantojot Ambu displeju.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreizējas lietošanas ierīce samazina savstarpējas inficēšanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Drīkst lietot tikai ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un procedūras.
2. Endoskops ir vienreizlietojams izstrādājums un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
3. Šo ierīci nedrīkst iegremdēt, skalot vai sterilizēt, jo šīs procedūras var atstāt kaitīgas
atliekas vai izraisīt ierīces darbības traucējumus. Endoskopa atkārtota izmantošana var
izraisīt kontamināciju, kas noved pie infekcijām.
4. Nelietojiet endoskopu, ja tā sterilizācijas barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
5. Nelietojiet endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
6. Ar endoskopu iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkādas
patoloģijas diagnosticēšanai. rstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar
citiem līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
7. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu
pacientam vai endoskopa bojājumu.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīti ļoti viegli uzliesmojoši
gāzveida anestēzijas līdzekļi. Tas var nodarīt kaitējumu pacientam.
9. Pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem. Pretējā gadījumā tas var radīt
kaitējumu pacientam.
10. Ievietojot vai izņemot laukā endoskopu, vienmēr pārliecinieties, vai saliecamā daļā ir
iztaisnota. Nedarbiniet vadības sviru un nekādā gadījumā nepiemērojiet pārmērīgu
spēku, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam un/vai endoskopa bojājumu.
11. Endoskopa ievadīšanas, izmantošanas vai izņemšanas laikā nepiemērojiet pārmērīgu
spēku, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam un/vai endoskopa bojājumu.
12. Sakarstot gaismas emisijas daļai, var uzsilt endoskopa distālais gals. Izvairieties no
ierīces gala un gļotādas ilgstošas saskares, jo pastāvīga saskare ar gļotādu var izraisīt
tās bojājumu.
103
Publicidad
