Publicidad
1. Důležité informace – před použitím čtěte
Před použitím rhinolaryngoskopu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim si nejprve pozorně
přečtěte tyto bezpečnostní pokyny. Tento návod k použití může být aktualizován bez
předchozího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici na vyžádání. Vezměte laskavě na
vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické postupy a ani se jimi nezabývá. Popisuje pouze
základní úkony a opatření související s použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Před prvním použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim je důležité, aby jeho
obsluha byla náležitě proškolena v klinických endoskopických technikách a byla obeznámena s
určeným použitím, varováními a upozorněními uvedenými v tomto návodu.
V tomto návodu k použití je pojem endoskop použit s souvislosti s pokyny týkajícími se
rhinoloaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim a pojem systém označuje rhinolaryngoskop
aScope 4 RhinoLaryngo Slim a kompatibilní zobrazovací jednotku Ambu. Tento návod k použití
se týká endoskopu a obsahuje informace důležité pro systém.
1.1. Určené použití
Endoskop je sterilní jednorázový flexibilní endoskop, který je určen k použití při
endoskopických výkonech a vyšetřeních nosních dutin a horních cest dýchacích. Endoskop
slouží k vizualizaci prostřednictvím zobrazovací jednotky Ambu.
Endoskop je určen pro použití v nemocničním prostředí. Je navržen pro použití u dospělých.
1.2. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.3. Klinické výhody
Jednorázové použití minimalizuje riziko křížové kontaminace u pacientů.
1.4. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1. Zdravotnický prostředek je určen k použití pouze lékařem náležitě vyškoleným v
klinických endoskopických technikách a postupech.
2. Endoskop je jednorázový zdravotnický prostředek, s nímž musí být zacházeno v
souladu s lékařskými postupy platnými pro takové prostředky, aby se předešlo
kontaminaci endoskopu před jeho zavedením.
3. Endoskop nenamáčejte, neoplachujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm
mohou zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho poruchu. Opakované použití
endoskopu může zapříčinit kontaminaci vedoucí k infekcím.
4. Endoskop nepoužívejte, pokud došlo k narušení sterilní bariéry nebo k poškození obalu.
5. Endoskop nepoužívejte v případě, že je jakýmkoli způsobem poškozen anebo neprošel
úspěšně kontrolou před použitím (viz oddíl 4.1).
6. Obrazové výstupy nesmí být použity k nezávislé diagnostice jakékoliv patologie. Lékaři
musí interpretovat a zdůvodnit jakýkoliv nález jinými prostředky s přihlédnutím ke
klinické charakteristice pacienta.
7. Ve spojení s endoskopem nepoužívejte aktivní endoskopické příslušenství, jako jsou
laserové sondy či elektrochirurgická zařízení, jelikož by tím mohlo dojít k poranění
pacienta anebo k poškození endoskopu.
8. Endoskop není určen k použití při výkonech, kdy jsou pacientovi podávány vysoce
hořlavé anestetické plyny. V takových případech hrozí poranění pacienta.
9. Pacienti by měli být neustále odpovídajícím způsobem monitorováni. V opačném případě
může dojít k poranění pacienta.
10. Při zavádění a vytahování endoskopu vždy dbejte na to, aby jeho ohebná část byla
rovná. Nepoužívejte ovládací páčku a nikdy nepoužívejte nadměrnou sílu, jelikož by
tím mohlo dojít k poranění pacienta anebo k poškození endoskopu.
11. Při zavádění, během výkonu a při vytahování nepoužívejte nadměrnou sílu, jelikož by
tím mohlo dojít k poranění pacienta anebo k poškození endoskopu.
12. Distální konec endoskopu se může zahřát v důsledku tepla vyzařovaného částí emitující
světlo. Vyhýbejte se delšímu kontaktu distálního konce se sliznicí, neboť trvalejší
kontakt se sliznicí může způsobit její poškození.
17
Publicidad
