Publicidad
1. Важная информация — прочтите перед использованием
Перед использованием системы Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim внимательно
ознакомьтесь с инструкцией по безопасности. Инструкция по применению может быть
обновлена без дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются
по запросу. Обратите внимание на то, что в этих инструкциях не объясняются и не
описываются клинические процедуры. В инструкциях описаны только основные
манипуляции и правила техники безопасности, связанные с использованием aScope 4
RhinoLaryngo Slim.
Перед первым использованием aScope 4 RhinoLaryngo Slim пользователи должны
пройти соответствующее обучение клиническим методикам эндоскопии и ознакомиться
с назначением, предупреждениями и противопоказаниями, перечисленными в
настоящей инструкции.
В данной инструкции по применению термин «эндоскоп» относится к устройству aScope 4
RhinoLaryngo Slim, а термин «система» относится к aScope 4 RhinoLaryngo Slim и
совместимому устройству отображения Ambu. Данная инструкция по применению
применима к эндоскопу и информации, относящейся к системе.
1.1. Назначение
Эндоскоп — это стерильное, гибкое устройство для однократного применения,
предназначенное для эндоскопических процедур и обследования через носовые ходы и
верхние дыхательные пути. Эндоскоп предназначен для обеспечения визуализации через
устройство отображения Ambu.
Эндоскоп предназначен для использования в стационаре. Устройство предназначено для
применения у взрослых.
1.2. Противопоказания
Неизвестны.
1.3. Клинические преимущества
Однократное применение сводит к минимуму риск перекрестной контаминации у
пациентов.
1.4. Предупреждения и предостережения
ВНИМАНИЕ!
1. Систему разрешено использовать только врачам, обученным клиническим
методикам эндоскопии и проведению соответствующих процедур.
2. Эндоскоп предназначен для однократного применения и должен использоваться
в соответствии с принятой медицинской практикой для устройств подобного типа
во избежание загрязнения перед введением.
3. Не замачивайте, не мойте и не стерилизуйте данное устройство, так как в результате
этих процедур на нем могут остаться вредоносные остаточные вещества или это
может привести к нарушению работы устройства. Повторное использование
эндоскопа может вызвать загрязнение, что приведет к развитию инфекций.
4. Не используйте эндоскоп, если стерилизационный барьер или упаковка
изделия повреждены.
5. Не используйте эндоскоп при наличии каких-либо повреждений, или если он не
прошел проверку перед использованием (см. раздел 4.1).
6. Изображения, полученные с помощью эндоскопа, не должны использоваться в
качестве единственного независимого средства диагностики любой патологии.
Врачи должны описывать и обосновывать любые полученные данные другими
способами с учетом клинических данных пациента.
7. Не используйте активные эндоскопические принадлежности, такие как лазерные
зонды и электрохирургическое оборудование, вместе с эндоскопом, так как это
может привести к травмированию пациента или повреждению эндоскопа.
143
Publicidad
