5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Η λειτουργία του ενδοσκοπίου συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-18 Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική
ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ενδοσκοπικών συσκευών.
5.2. Προδιαγραφές ενδοσκοπίου
Σωλήνας εισαγωγής
Καμπτόμενος τομέας
Διάμετρος σωλήνα εισαγωγής [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος τμήματος
εισαγωγής [mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος σωλήνα τραχειοτομίας
(Εσωτερική διάμετρος) [mm]
Μήκος εργασίας [mm, (")]
Αποθήκευση
Συνιστώμενη θερμοκρασία
αποθήκευσης
3
[°C, (°F)]
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
Οπτικό σύστημα
Οπτικό πεδίο [°]
Βάθος πεδίου [mm]
Μέθοδος φωτισμού
Αποστείρωση
Μέθοδος αποστείρωσης
Περιβάλλον λειτουργίας
Θερμοκρασία [°C, (°F)]
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
1.
Σημειώστε ότι η γωνία κάμψης μπορεί να επηρεαστεί, εάν το σύρμα εισαγωγής δεν διατηρείται σε
ευθεία γραμμή.
2.
Η αποθήκευση σε υψηλότερες θερμοκρασίες, ενδέχεται να επηρεάσει τη διάρκεια ζωής σε
κατάσταση αποθήκευσης.
[°]
1
aScope 4 RhinoLaryngo
Λεπτού μεγέθους
130
,130
3.0 (0.12)
3.5 (0.14)
6.0
300 (11.8)
aScope 4 RhinoLaryngo
Λεπτού μεγέθους
10 ~ 25 (50 ~ 77)
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 4 RhinoLaryngo
Λεπτού μεγέθους
85
6 - 50
LED
aScope 4 RhinoLaryngo
Λεπτού μεγέθους
ETO
aScope 4 RhinoLaryngo
Λεπτού μεγέθους
10 ~ 40 (50 ~ 104)
30 ~ 85
80 ~ 109
41