Liste Des Normes Applicables - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

5 Liste des normes applicables :

Numéro
de série
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. CEI 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit
Association pour les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 13 MAR 2020
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