Conformiteit Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen; Emc-Overwegingen; Ec-Gemachtigde Vertegenwoordiger; Productiegegevens - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZING
1.5.3

Conformiteit regelgeving voor medische hulpmiddelen:

Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I.
Dit systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van
de voorschriften voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU)
2017/745)

1.6 EMC-overwegingen:

Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. Hierdoor zijn EMC-verklaringen niet van
toepassing.

1.7 EC-gemachtigde vertegenwoordiger:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Productiegegevens:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA (US)
800-433-5774 (NOORD-AMERIKA)
978-266-4200 (INTERNATIONAAL)

Gegevens EU-importeur:

1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Duitsland

1.10 Gegevens Australische sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028132
Version: B
Pagina 74
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F