Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

NAVODILA ZA UPORABO

5 Seznam standardov, ki se uporabljajo:

Zaporedna
številka
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Standardi
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba
obvladovanja tveganja pri medicinskih
pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži
medicinskim pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za
označevanje medicinskih pripomočkov,
označevanje in podatki, ki jih mora podati
dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje
znotraj procesa obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2-46. del:
Posebne zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 290
Opis
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F