Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso página 177

ISTRUZIONI PER L'USO
5 Elenco degli standard applicabili:
N/S
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Standard
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante
di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti
generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di
un processo di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46:
Requisiti particolari per la sicurezza di base
e le prestazioni essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit
Association per il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 13 MAR 2020
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