Zoznam Príslušných Noriem - Hillrom O-ABMT Instrucciones De Uso

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia
manažérstva rizika pri zdravotníckych
pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané
na štítkoch zdravotníckych pomôcok,
označovanie a poskytovanie informácií – Časť
1: Všeobecné požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v systéme manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46:
Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Strana 273
Popis
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F