Steriliseren; Overzicht Van Gevalideerde Procedés - Erbe 20132-046 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-189884-007.fm Seite 128 Freitag, 11. Juni 2021 10:59 10

5.10 Steriliseren

Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten sterilise-
ren.
Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron-
der beschreven procedure. De toepassing van andere sterilisa-
tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe
Elektromedizin.
Stoomsterilisatie
• Gefractioneerde vacuümprocedure met voldoende product-
droging
• Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 138 °C
• Sterilisator volgens geldende nationale normen en voor-
schriften (bijv. DIN EN 13060 of DIN EN 285)
• Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665
Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator
m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.
5.11 Overzicht van gevalideerde procedures
De volgende procedures zijn gevalideerd als geschikt voor ver-
werking:
• Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme en het desinfecterend middel Cidex OPA (Johnson
& Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minuten inwerktijd bij ka-
mertemperatuur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minuten inwerktijd bij
20 °C.
128