검증된 절차 보기 - Erbe 20132-046 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-189884-007.fm Seite 267 Freitag, 11. Juni 2021 10:59 10
• 해당 국가 기준 및 규정 ( 예컨대 DIN EN 13060 또는
DIN EN 285) 에 따른 멸균기
• DIN EN ISO 17665 에 따라 멸균 처리 확인
적재 , 취급 및 건조 시에 멸균기 제조업체의 권장 사항에 유
의하시기 바랍니다 .
5.11 검증된 절차 보기
다음 절차는 제품 재처리에 적합한 것으로 검증되었습니다 .
• 세척제 Cidezyme 및 소독제 Cidex OPA(Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton)로 하는
수동 세척 / 소독 .
– Cidezyme( 효소 세정제 ): 용량 1.6%, 실내온도에서
5 분간 적용 .
– Cidex OPA ( 내시경 소독제 ): 용량 0.3%, 20°C 에
서 12 분간 적용 .
• 세척제 neodisher mediclean forte(Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Germany) 를 사용하여 소
독기 G 7836 CD(Miele & Cie.KG, Gütersloh/
Germany) 로 진행하는 기계 세척 / 소독 .
– neodisher mediclean forte: 용량 0.5%, 55°C 에서
5 분간 세척
– 소독 : 90°C 에서 5 분간 소독 .
• 오토클레이브 Systec V - 150 에서 멸균 (Systec GmbH,
Linden/Germany).
– 포화 증기를 이용한 증기 멸균 , 분할 진공 프로세스
, 3 분 , 132°C, 3bar
Erbe 에서는 본 사용 지침에 설명된 재처리 절차를 권장합
니다 . 명시적으로 제외되지 않은 한 , 동급의 변종 절차 이
용도 가능합니다 . 사용자에게는 적절한 조치 ( 예컨대 재질
친화성 확인 , 통상적 감독 , 검사 ) 를 통해 실제 적용 절차에
대한 능력을 확보할 책임이 있습니다 .
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