Översikt Över Validerade Metoder - Erbe 20132-046 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-189884-007.fm Seite 156 Freitag, 11. Juni 2021 10:59 10
5.11 Översikt över validerade metoder
Följande metoder är validerade som lämpliga för rekonditione-
ring av produkten:
• Manuell rengöring/desinfektion med rengöringsmedlet Ci-
dezyme och desinfektionsmedlet Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6 %, 5 minuters exponeringstid
vid rumstemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 12 minuters exponeringstid
vid 20 °C.
• Maskinell rengöring/desinfektion i en desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland) med ren-
göringsmedlet neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH
& Co. KG, Hamburg/Tyskland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuters
rengöringstid vid 55 °C.
– Desinfektion: 5 minuter vid 90 °C.
• Sterilisering i autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/
Tyskland).
– Ångsterilisering med mättad ånga, fraktionerat vakuum-
förfarande, 3 minuter, 132 °C, 3 bar.
Erbe rekommenderar de rekonditioneringsförfaranden som be-
skrivs i denna bruksanvisning. Likvärdigt avvikande förfaranden
är möjliga, om de inte uttryckligen har uteslutits. Användaren
ansvarar för att garantera att det förfarande som tillämpas verk-
ligen är lämpligt. Detta sker genom att vidta lämpliga åtgärder
(till exempel godkännande, rutinövervakning och kontroll av
materialets kompatibilitet).
156