Guerbet Axessio Guia Del Usuario página 13

GEBRAUCHSANWEISUNG
Der Axessio™-Führungsdraht mit hydrophiler Beschichtung darf nur von qualifizierten und approbierten Ärzten
oder medizinischem Fachpersonal mit Genehmigung und unter Aufsicht eines solchen Arztes verwendet
werden.
1. Bereiten Sie den interventionellen Katheter gemäß den Herstelleranweisungen bzw. anderen zulässigen
medizinischen Protokollen vor.
2. Nehmen Sie den Führungsdraht und den Schutzbügel aus der Verpackung und legen Sie sie in das sterile Feld.
Zur Aktivierung der hydrophilen Beschichtung den Schutzbügel mit Kochsalzlösung bzw. gemäß dem Protokoll
der Einrichtung spülen. Zur Unterstützung des Spülvorgangs ist der Schutzbügel mit einem Luer-Lock
verbunden.
3. Entfernen Sie den Führungsdraht vorsichtig aus dem Schutzbügel und überprüfen Sie den Draht, bevor Sie ihn
verwenden, auf eventuelle Schäden. Fassen Sie nicht die distale Spitze des Drahts an.
4. Formen Sie die distale Spitze des Drahts bei Bedarf gemäß den Standardpraktiken.
5. Führen Sie den Führungsdraht vorsichtig ein und schieben Sie ihn in den Katheter vor. Zur leichteren Einführung
des Führungsdrahts in den Anschluss des Katheters oder das hämostatische Ventil kann das Führungsdraht-
Einführungsinstrument verwendet werden. Entfernen Sie das Einführungsinstrument unmittelbar nach der
Einführung, indem Sie es über das proximale Ende des Führungsdrahts schieben.
6. Bei Bedarf kann der Führungsdraht in Verbindung mit der beiliegenden Drehvorrichtung verwendet werden.
Schieben Sie die Vorrichtung über das proximale Ende des Führungsdrahts. Wenn die gewünschte Position auf
dem Führungsdraht erreicht ist, ziehen Sie die Kappe der Drehvorrichtung fest, um die Vorrichtung an Ort und
Stelle zu sichern. Die Drehvorrichtung kann neu positioniert oder entfernt werden, indem die Kappe gelockert
und/oder festgezogen wird.
7. Schieben Sie den Führungsdraht in das Zielgefäß vor und beobachten Sie den Vorgang mithilfe von Röntgen-
aufnahmen, damit der Führungsdraht ordnungsgemäß platziert wird. Um die Spitze des Führungsdrahts zur
leichteren Gefäßauswahl zu drehen, drehen Sie langsam und vorsichtig die am Führungsdraht befestigte
Drehvorrichtung.
8. Halten Sie den Führungsdraht in Position und schieben Sie den interventionellen Katheter über den
Führungsdraht in die Zielregion.
9. Wenn der Führungsdraht während des Verfahrens nicht verwendet wird, wischen Sie ihn mit steriler
Kochsalzlösung ab und bewahren Sie ihn in dem Bügel in Kochsalzlösungsbad auf. Dieser Führungsdraht sollte
nur für einen Patienten in einem Verfahren verwendet werden.
10.Nach dem Gebrauch das Produkt und die Verpackung gemäß den Bestimmungen des Krankenhauses,
administrativen und/oder örtlichen Regelungen entsorgen.
GARANTIE
Guerbet garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt
vorgegangen wurde. Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden durch
Gesetzgebung oder anderweitig implizierten Garantien, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden, und
schließt diese aus, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche implizierten Zusicherungen in Bezug auf
marktgängige Qualität oder Eignung für einen bestimmten Zweck. Die Handhabung, Aufbewahrung, Reinigung und
Sterilisierung dieses Instruments sowie andere Faktoren, die sich auf den Patienten, die Diagnose, die
Behandlung und den Eingriff beziehen und außerhalb der Kontrolle von Guerbet liegen, wirken sich direkt auf das
Instrument und auf die Ergebnisse aus, die sich aus der Verwendung des Instruments ergeben. Die Haftung der
Firma Guerbet, im Rahmen dieser Garantie ist auf die Reparatur oder den Ersatz dieses Instruments beschränkt.
Guerbet ist nicht haftbar für sich ergebende oder Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die sich direkt oder indirekt
aus der Verwendung dieses Instruments ergeben. Guerbet, beauftragt bzw. autorisiert auch Dritte nicht, weitere
Haftungsverpflichtungen bzw. Verantwortung in Verbindung mit dieser Vorrichtung für sie selbst oder andere
Firmen zu übernehmen. Guerbet, übernimmt keine Haftung, weder ausdrücklich noch stillschweigend, für
wiederverwendete, wiederaufbereitete
beschränkt auf, Garantien bezüglich ihrer marktgängigen Qualität oder ihre Eignung für einen bestimmten
Zweck.
oder resterilisierte
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Instrumente, einschließlich, aber nicht