Guerbet Axessio Guia Del Usuario página 20

Axessio
med hydrofil belægning
ONLY
Forsigtig: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges efter lægeordination.
FORSIGTIG
• Denne anordning bør kun anvendes af læger, som er grundigt uddannet i perkutane, intravaskulære teknikker og/
eller procedurer.
• Må ikke bruges, hvis pakken er beskadiget.
• Kun til brug på én patient.
• Må ikke resteriliseres eller genbruges.
• Må ikke aftørres med alkohol.
• Se brugsanvisningen.
• Steriliseret med ethylenoxidgas.
• Anvend ledetråden inden "Anvendes inden"-datoen på pakkens etiket, som står efter symbolet .
• Der henvises til instruktionerne, som leveres med eventuelle instrumenter til det interventionelle indgreb,
der skal bruges sammen med ledetråden angående beregnet anvendelse, kontraindikationer og potentielle
komplikationer.
BESKRIVELSE
Axessio-ledetråden er en styrbar ledetråd, som kan fås i forskellige længder og diametre. Der henvises
til produktmærkningen for produktspecifikationer (f.eks. ledetrådens længde, diameter og længden på
spidsens røntgenopacitet).
De distale 39 cm er beklædt med en røntgenfast polymer belagt med en hydrofil belægning. Ledetrådens distale spids
er formbar.
Der er inkluderet en vridningsanordning for at gøre det lettere at styre ledetrådens retning. Der er også inkluderet en
ledetrådsindfører for at gøre det nemmere at indføre ledetråden i katetermuffer eller hæmostaseventiler.
INDHOLD
(1) Ledetråd
(1) Indføringsinstrument
(1) Vridningsanordning.
OPBEVARING
Indholdet leveres STERILT efter at have gennemgået en ethylenoxidproces (EO). Opbevares køligt, tørt og mørkt.
Anvend ikke, hvis pakken har været åbnet eller er beskadiget. Anvend ikke, hvis mærkningen er ufuldstændig eller
ulæselig.
INDIKATIONER FOR BRUG
Axessio-ledetrådene er beregnet til brug i koronar- og perifervaskulaturen.
KONTRAINDIKATIONER
Axessio-ledetråden er ikke beregnet til brug i hjernevaskulaturen.
Patienter, der vurderes til ikke at være egnede til perkutane indgreb (PCI).
-ledetråd
™
20 20