AVISO
•
O fio-guia é um instrumento delicado, que não pode
ser avançado, retirado ou torcido se for encontrada
resistência. A aplicação de força excessiva em caso de
resistência pode resultar na separação da ponta do fio-
guia, em danos no cateter ou na perfuração do vaso.
•
O manuseamento do fio-guia tem de ser sempre
observado sob fluoroscopia para verificar a resposta da
ponta resultante. Se o fio-guia for removido e tiver de ser
novamente introduzido, é necessário inspecioná-lo antes
da reintrodução de forma a garantir que não apresenta
quaisquer sinais de danos (segmentos fragilizados
PRECAUÇÕES
•
O não cumprimento das instruções pode comprometer o
desempenho do fio-guia e dar origem a complicações.
•
Inspecionar o fio-guia antes de qualquer utilização
quanto a irregularidades, torções ou dobras. Os fios-guia
danificados e/ou com irregularidades não devem ser
utilizados.
•
Para evitar danos no fio-guia, não recolher o fio através
POTENCIAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS/COMPLICAÇÕES:
Os potenciais efeitos indesejáveis que poderão resultar da utilização do dispositivo incluem, entre outros:
•
Intervenção adicional (endovascular ou cirúrgica)
•
Avanço para o espaço subintimal
•
Reação alérgica
•
Efeito antigénico
•
Arritmia
•
Tamponamento cardíaco
•
Morte
•
Dissecção
•
Êmbolo
•
Cirurgia de urgência
•
Incapacidade de atravessar a oclusão/lesão
•
Fio-guia emaranhado/inserido no stent antigo
•
Fio-guia alojado no cateter
•
Fratura/separação/descamação do fio-guia
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O fio-guia Axessio™ com revestimento hidrofílico destina-se a ser utilizado por um médico habilitado e qualificado
ou por outro profissional de saúde autorizado por esse médico e segundo o respetivo critério.
1. Preparar o cateter de intervenção de acordo com as instruções do fabricante ou outros protocolos medicamente
aceitáveis.
2. Remover o fio-guia e o aro protetor da embalagem e colocar no campo estéril. Para ativar o revestimento hidrofílico,
irrigar o aro protetor com solução salina ou de acordo com o protocolo institucional. O aro protetor tem um luer-lock
ligado para auxiliar na irrigação.
3. Remover cuidadosamente o fio-guia do aro protetor e inspecionar o fio antes da utilização para verificar se não está
danificado. Não segurar na ponta distal do fio.
4. Se necessário, moldar cuidadosamente a ponta distal do fio de acordo com as práticas convencionais.
5. Introduzir e avançar cuidadosamente o fio-guia no cateter. A ferramenta de inserção do fio-guia pode ser utilizada para
facilitar a introdução do fio-guia no conector do cateter ou em válvulas hemostáticas. Uma vez introduzido, remover a
ferramenta de inserção deslizando-a sobre a extremidade proximal do fio-guia.
6. Se pretendido, o fio-guia pode ser utilizado com o dispositivo de torção fornecido. Deslizar o dispositivo sobre a
extremidade proximal do fio-guia. Quando estiver no local pretendido do fio-guia, apertar a tampa do dispositivo
de torção para fixar o dispositivo no devido lugar. O dispositivo de torção pode ser reposicionado ou removido
ou dobrados). Não reintroduzir se o fio-guia estiver
fragilizado ou dobrado.
•
A reutilização de dispositivos de utilização única
representa um potencial risco de infeção do paciente ou
do utilizador. A contaminação do dispositivo pode causar
lesões, doenças ou a morte do paciente.
•
A limpeza, a desinfeção e a esterilização depois da
utilização podem comprometer as características
essenciais do material e da conceção, causando a falha
do dispositivo.
da cânula de uma agulha metálica.
•
A ferramenta de inserção do fio-guia e o dispositivo de
torção não foram concebidos para serem introduzidos
no corpo.
•
Consultar o diâmetro indicado do cateter de diagnóstico
ou terapêutico e verificar a compatibilidade com o
fio-guia.
•
Hematoma e outras complicações no local de acesso
•
Hemorragia (sangramento)
•
Infeção
•
Irritação do vaso com ocorrência de espasmo
•
Enfarte do miocárdio
•
Ausência de reentrada efetiva do lúmen
•
Perfuração
•
Derrame do pericárdio
•
Reação a meios de contraste
•
Formação de trombo
•
Dissecção ou perfuração do vaso
•
Oclusão vascular
•
Traumatismo/lesão vascular resultante em formação de
fístula
30