Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AVERTISMENT
•
Un fir de ghidaj este un instrument delicat şi nu trebuie
împins, retras sau torsionat dacă se întâmpină rezistență.
O forță excesivă în caz de rezistență poate duce la
separarea vârfului firului de ghidaj, la deteriorarea
cateterului sau la perforarea vasului.
•
Manevrarea firului de ghidaj trebuie să se facă
întotdeauna sub control fluoroscopic pentru a observa
răspunsul rezultat al vârfului. Dacă firul de ghidaj a
fost scos şi trebuie reintrodus, acesta trebuie inspectat
înainte de reintroducere, pentru a detecta eventuale
semne de deteriorare (porțiuni slăbite sau răsucite).
PRECAUŢII
•
Nerespectarea instrucțiunilor poate compromite
performanța firului de ghidaj şi poate conduce la
complicații.
•
Inspectați firul de ghidaj înainte de utilizare pentru
a detecta eventualele neregularități ale suprafeței,
curbe sau îndoituri. Firele de ghidaj deteriorate și/sau
neconforme nu trebuie utilizate.
•
Pentru a evita deteriorarea firului de ghidaj, nu retrageți
firul printr-o canulă cu ac metalic.
POTENȚIALE EFECTE ADVERSE/COMPLICAȚII:
Potențialele efecte adverse care pot apărea ca urmare a utilizării dispozitivului includ, dar nu se limitează la:
•
Intervenție suplimentară (endovasculară sau chirurgicală)
•
Avansare în spațiul subintimal
•
Reacție alergică
•
Efect antigenic
•
Aritmie
•
Tamponadă cardiacă
•
Deces
•
Disecție
•
Embolie
•
Intervenție chirurgicală de urgență
•
Imposibilitatea de a trece de ocluzie/leziune
•
Fir de ghidaj încurcat/fixat în vechiul stent
•
Fir de ghidaj blocat în cateter
•
Fracturarea/separarea/desprinderea firului de ghidaj
•
Hematoame și alte complicații ale zonei de acces
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Firul de ghidaj Axessio™ cu strat hidrofili trebuie utilizat de un medic calificat, autorizat sau de un alt profesionist
din domeniul sănătății autorizat de un astfel de medic și la discreția acestuia.
1. Pregătiți cateterul de intervenție conform instrucțiunilor producătorului sau altor protocoale acceptate din punct de vedere
medical.
2. Scoateți firul de ghidaj și inelul de protecție din ambalaj și plasați-le pe un câmp steril. Pentru a activa stratul hidrofil,
spălați inelul de protecție cu soluție salină sau conform protocolului instituțional. La inelul de protecție este conectat un
luer lock pentru a facilita spălarea.
3. Scoateți cu grijă firul de ghidaj din inelul de protecție și inspectați firul înainte de utilizare pentru a vă asigura că acesta
nu este deteriorat. Nu apucați vârful distal al firului.
4. Dacă este necesar, modelați ușor vârful distal al firului în conformitate cu practicile standard.
5. Introduceți cu grijă și avansați firul de ghidaj în cateter. Dispozitivul de introducere a firului de ghidaj poate fi utilizat
pentru a facilita introducerea firul de ghidaj în racordul cateterului sau al valvei hemostatice. Odată introdus, scoateți
instrumentul de inserție glisându-l peste capătul proximal al firului de ghidaj.
Nu reintroduceți firul de ghidaj dacă acesta este slăbit
sau răsucit.
•
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință comportă
un risc potențial de infecții pentru pacient sau utilizator.
Contaminarea dispozitivului poate conduce la rănirea,
îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
•
Procesele de curăţare, dezinfectare şi sterilizare după
utilizare pot compromite caracteristici esențiale de
structură a materialului şi de design, conducând la
defectarea dispozitivului.
•
Nici instrumentul de inserție a firului de ghidaj, nici
dispozitivul de torsiune nu sunt concepute pentru a
pătrunde în corp.
•
Verificați diametrul cateterului de diagnosticare sau
terapeutic, așa cum este marcat pe etichetă, și verificați
compatibilitatea cu diametrul firului de ghidaj înainte de
utilizare.
•
Hemoragie (sângerare)
•
Infecție
•
Iritarea vaselor de sânge, ce determină apariția
spasmelor vasculare
•
Infarct miocardic
•
Absența unei reintroduceri efective în lumen
•
Perforare
•
Efuziune pericardică
•
Reacții alergice la substanța de contrast
•
Formarea de trombi
•
Disecția sau perforarea vaselor de sânge
•
Ocluzia vaselor de sânge
•
Traumatisme/leziuni vasculare care determină formarea
de fistule
27
Publicidad
Tabla de contenido
