ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
•
Το οδηγό σύρμα είναι ευπαθές όργανο και δεν πρέπει
να προωθείται, να αποσύρεται ούτε να στρέφεται εάν
αισθανθείτε αντίσταση. Η άσκηση υπερβολικής δύναμης
όταν συναντάτε αντίσταση μπορεί να προκαλέσει
διαχωρισμό του άκρου του οδηγού σύρματος, ζημιά
στον καθετήρα ή διάτρηση αγγείου.
•
Οι χειρισμοί του οδηγού σύρματος πρέπει να
διενεργούνται πάντα υπό ακτινοσκόπηση ώστε να
παρακολουθείται η επακόλουθη απόκριση του άκρου.
Εάν το οδηγό σύρμα έχει αφαιρεθεί και πρόκειται
να εισαχθεί εκ νέου, πρέπει να το επιθεωρήσετε
για ενδείξεις ζημιάς (τμήματα με μειωμένη αντοχή ή
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Εάν δεν τηρήσετε τις οδηγίες, ενδέχεται να τεθεί σε
κίνδυνο η απόδοση του οδηγού σύρματος και να
προκληθούν επιπλοκές.
•
Πριν τη χρήση, επιθεωρήστε το οδηγό σύρμα για τυχόν
επιφανειακές ανωμαλίες, κυρτώσεις ή στρεβλώσεις. Δεν
πρέπει να χρησιμοποιείτε οδηγά σύρματα που έχουν
υποστεί ζημιά ή παρουσιάζουν ανωμαλίες.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ/ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ:
Στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν από τη χρήση του οργάνου περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, οι
εξής:
•
Πρόσθετη παρέμβαση (ενδαγγειακή ή χειρουργική)
•
Προώθηση στον χώρο του έσω χιτώνα
•
Αλλεργική αντίδραση
•
Αντιγονική δράση
•
Αρρυθμία
•
Καρδιακός επιπωματισμός
•
Θάνατος
•
Διαχωρισμός
•
Έμβολο
•
Επείγουσα χειρουργική επέμβαση
•
Αποτυχία προσπέλασης της απόφραξης/αλλοίωσης
•
Εμπλοκή/ενσωμάτωση του οδηγού σύρματος εντός του
παλαιού stent
•
Ενσφήνωση του οδηγού σύρματος στον καθετήρα
•
Θραύση/διαχωρισμός/αποφλοίωση οδηγού σύρματος
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το οδηγό σύρμα Axessio™ με υδρόφιλη επικάλυψη προορίζεται για χρήση από πιστοποιημένο ιατρό με άδεια
εξασκήσεως επαγγέλματος ή άλλον επαγγελματία υγείας κατόπιν έγκρισης και κατά την κρίση του εν λόγω ιατρού.
1. Προετοιμάστε τον επεμβατικό καθετήρα σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ή άλλα ιατρικώς αποδεκτά
πρωτόκολλα.
2. Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα και την προστατευτική στεφάνη από τη συσκευασία και τοποθετήστε τα στο αποστειρωμένο
πεδίο. Για να ενεργοποιήσετε την υδρόφιλη επικάλυψη, εκπλύνετε την προστατευτική στεφάνη με φυσιολογικό ορό
ή σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσηλευτικού ιδρύματος. Ένα luer lock είναι συνδεδεμένο στην προστατευτική
στεφάνη για να διευκολύνει την έκπλυση.
3. Αφαιρέστε προσεκτικά το οδηγό σύρμα από την προστατευτική στεφάνη και επιθεωρήστε το σύρμα πριν από τη χρήση
για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά. Μην πιάνετε το περιφερικό άκρο του σύρματος.
4. Αν χρειαστεί, διαμορφώστε προσεκτικά το περιφερικό άκρο του σύρματος σύμφωνα με τις κλασικές τεχνικές.
στρεβλωμένα τμήματα) πριν
•
από την εκ νέου εισαγωγή. Μην εισαγάγετε εκ νέου
το οδηγό σύρμα εάν έχει μειωθεί η αντοχή του ή έχει
υποστεί στρέβλωση.
•
Η επαναχρησιμοποίηση οργάνων μιας χρήσης
δημιουργεί πιθανό κίνδυνο λοίμωξης του ασθενούς ή του
χρήστη. Η μόλυνση του οργάνου μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή τον θάνατο του ασθενούς.
•
Ο καθαρισμός, η απολύμανση και η αποστείρωση μετά
τη χρήση μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα βασικά
χαρακτηριστικά υλικών και σχεδιασμού, με αποτέλεσμα
να οδηγήσουν σε βλάβη του οργάνου.
•
Για να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς στο οδηγό
σύρμα, μην αποσύρετε το σύρμα μέσω μεταλλικής
κάνουλας.
•
Ούτε το εργαλείο εισαγωγής οδηγού σύρματος ούτε η
συσκευή στρέψης προορίζονται για είσοδο στο σώμα.
•
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τη διάμετρο του
διαγνωστικού ή θεραπευτικού καθετήρα που αναφέρεται
στη σήμανση και επαληθεύστε τη συμβατότητα με τη
διάμετρο του οδηγού σύρματος.
•
Αιμάτωμα και άλλες επιπλοκές στη θέση πρόσβασης
•
Αιμορραγία
•
Λοίμωξη
•
Ερεθισμός αγγείου που προκαλεί αγγειόσπασμο
•
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
•
Μη δυνατότητα επανεισόδου στον πραγματικό αυλό
•
Διάτρηση
•
Περικαρδιακή συλλογή
•
Αντίδραση στη σκιαγραφική ουσία
•
Σχηματισμός θρόμβου
•
Διαχωρισμός ή διάτρηση αγγείου
•
Απόφραξη αγγείου
•
Τραυματισμός/κάκωση αγγείου που οδηγεί σε
σχηματισμό συριγγίου
24