Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Guerbet Axessio Guia Del Usuario

Axessio
met hydrofiele deklaag
ONLY
Let op: Volgens de federale wet (in de Verenigde Staten) mag dit hulpmiddel uitsluitend worden aangeschaft door of
op voorschrift van een arts.
LET OP
• Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die grondig zijn opgeleid op het gebied van
percutane, intravasculaire technieken en/of ingrepen.
• Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
• Uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.
• Niet opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken.
• Niet schoonvegen met alcohol.
• Raadpleeg instructies voor gebruik.
• Gesteriliseerd met ethyleenoxidegas.
• Gebruik de voerdraad vóór de uiterste gebruiksdatum op het etiket op de verpakking, voorafgegaan door het
symbool .
• Raadpleeg de instructies die worden meegeleverd bij alle interventionele hulpmiddelen die moeten worden
gebruikt in combinatie met de voerdraad voor het beoogde gebruik, contra-indicaties en mogelijke complicaties.
BESCHRIJVING
De Axessio voerdraad is een stuurbare voerdraad die verkrijgbaar is in verschillende lengten en diameters.
Raadpleeg het productetiket voor productspecificaties (zoals draadlengte, draaddiameter en lengte van de
radiopake punt).
Het distale gedeelte van 39 cm wordt omgeven door een radiopaak polymeer, dat is voorzien van een hydrofiele
deklaag. De distale punt van de voerdraad kan worden vervormd.
De voerdraad wordt geleverd met een torsie-instrument om het manipuleren van de draad te vergemakkelijken.
Bovendien wordt een voerdraadinbrenger meegeleverd om de voerdraad gemakkelijker in een katheteraanzetstuk
of hemostaseklep te kunnen inbrengen.
INHOUD
(1) voerdraad
(1) inbrenginstrument
(1) torsie-instrument.
OPSLAG
De inhoud is gesteriliseerd volgens een ethyleenoxide(EO)-proces en wordt STERIEL geleverd. Sla het product op
een koele, droge, donkere plaats op.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Axessio voerdraden zijn bestemd voor gebruik in het coronaire en perifere vaatstelsel.

CONTRA-INDICATIES

De Axessio voerdraad is niet bestemd voor gebruik in het cerebrale vaatstelsel.
Patiënten die als niet-acceptabel worden beschouwd voor percutane ingrepen (PCI).
voerdraad
™
17 1 7