ROMÂNĂ
MASCĂ VENTILATĂ VERASEAL
Cuprins: Mască ventilată Veraseal
!
Fabricată în S.U.A., cu piese din S.U.A. și importate
Masca ventilată Veraseal
®
2 pentru întreaga față este o mască de unică folosință, destinată utilizării împreună cu
dispozitive de presiune pozitivă asupra căilor respiratorii, cum ar fi cele CPAP sau BPAP, ce operează la presiuni de 3
cm H
O sau mai mult. Masca este destinată utilizării de către pacienţii adulţi (> 30kg), cărora le-a fost prescrisă terapia
2
prin aplicarea de presiune pozitivă asupra căilor respiratorii. Masca este destinată UTILIZĂRII PE TERMEN SCURT DE
CĂTRE UN SINGUR PACIENT (maxim 7 zile), în spital sau într-un mediu instituţional.
Sistemul măștii nu conţine PVC, DEHP sau ftalaţi. Dacă pacientul are ORICE fel de reacţie, la oricare dintre
componentele sistemului măștii, întrerupeţi utilizarea.
Acest produs nu este fabricat cu latex din cauciuc natural
Această mască are integrat un port pentru expiraţie, astfel încât nu este necesar un port separat pentru aceasta.
Masca include o supapă anti-asfixiere, pentru a reduce inhalarea aerului expirat în cazul în care dispozitivul
de presiune pozitivă nu funcţionează corect.
Verificaţi ca masca să aibă mărimea potrivită.
Acest produs nu trebuie utilizat în cazul în care pacientul prezintă simptome de greaţă, vărsături, ia un medicament pe
bază de rețetă, care poate provoca vărsături, sau dacă este în imposibilitatea de a-și îndepărta masca de unul singur.
În S.U.A., Legea federală impune vânzarea acestui dispozitiv doar către un medic sau în baza comenzii unui
medic.
Nu expuneţi masca la temperaturi mai mari de 140˚F (60˚C).
Masca este destinată UTILIZĂRII DE CĂTRE UN SINGUR PACIENT. Aceasta este destinată utilizării pe
termen scurt (nu mai mult de 7 zile) şi nu trebuie folosită de mai multe persoane. Nu sterilizaţi și nu
dezinfectați.
În cazul în care pacientul folosește orice fel de medicamente sau dispozitive pentru eliminarea secrețiilor
profunde, consultați medicul curant înainte de utilizarea măștii.
Această mască nu este potrivită ventilării pentru menținerea în viaţă.
Ansamblul curbat și supapa anti-asfixiere au funcţii specifice de siguranţă. Nu utilizați masca în cazul în
care supapa este deteriorată. Masca trebuie aruncată dacă supapa este deteriorată, deformată sau ruptă.
Dacă pacientul are insuficienţă respiratorie, acesta trebuie să poarte această mască NUMAI pe durata
aplicării terapiei.
La presiuni mici, fluxul prin porturile de expiraţie poate fi insuficient pentru eliminarea în totalitate a
gazului expirat din tub. Este posibil ca o parte să fie reinhalat.
Folosiți această mască la o presiune de bază de 3 cm H
Nu blocați și nici nu încercaţi să sigilați orificiile de aerisire sau supapa anti-asfixiere. Orificiile de aerisire
permit ieșirea unui flux continuu de aer din mască.
Masca nu trebuie utilizată decât dacă dispozitivul de presiune pozitivă asupra căilor respiratorii este pornit şi
funcţionează corect. Explicaţie cu privire la acest avertisment: Atunci când dispozitivul de presiune pozitivă
asupra căilor respiratorii este pornit şi funcţionează corect, aerul proaspăt din dispozitiv elimină aerul expirat
prin orificiile de aerisire ale măștii. Atunci când dispozitivul de presiune pozitivă asupra căilor respiratorii
nu funcţionează, aerul expirat ar putea fi reinhalat. Reinhalarea aerului expirat poate duce, în anumite
circumstanţe, la sufocare. Acest avertisment se aplică majorității modelelor de aparate și măști CPAP.
În cazul în care se folosește oxigen împreună cu această mască CPAP, fluxul de oxigen trebuie oprit atunci
când aparatul CPAP nu funcţionează. Explicaţie cu privire la acest avertisment: Când aparatul CPAP nu este
în funcţiune, iar fluxul de oxigen este pornit, oxigenul livrat în tubulatura dispozitivului s-ar putea acumula
în interiorul aparatului CPAP. Oxigenul acumulat în interiorul aparatului CPAP va determina apariția unui
risc de incendiu.
La un nivel stabil al fluxului de oxigen suplimentar, concentrația oxigenului inhalat variază în funcţie de
setările de presiune, de respiraţia pacientului şi de nivelul pierderilor de gaz.
Nu fumați și nici nu utilizați obiecte cu flacără deschisă, cum ar fi lumânările, atunci când folosiți oxigen.
Această mască nu este destinată pacienţilor fără un mecanism respirator spontan. Această mască nu trebuie
utilizată pe pacienţii care sunt necooperanți, insensibili, neresponsivi sau aflați în imposibilitatea de a-și
îndepărta masca. Este posibil ca această mască să nu fie potrivită pentru persoanele care suferă de
următoarele afecțiuni: insuficienţă a funcţiei sfincterului inimii, reflux excesiv, reflex determinat de tuse şi
hernie hiatală.
Orice simptom de iritare neobișnuită a pielii, disconfort toracic, respiraţie sacadată, distensie gastrică,
dureri abdominale, eructaţii sau flatulenţă din aerul inhalat sau dureri de cap severe, prezentat de către
pacient în timpul sau imediat după utilizare, trebuie raportat imediat personalului ce asigură asistența
24
®
2 PENTRU ÎNTREAGĂ FAȚA
2 cu bandă de fixare pe cap
®
Exclusiv Rx
UTILIZARE
NOTE
CONTRAINDICAȚII
PRECAUȚII
AVERTISMENTE
O sau mai mare
2
VERASEAL
Contents: Veraseal 2 Vented Mask with headgear
Made in the U.S.A. of U.S. and imported parts
The Veraseal
2 Full Face Vented Mask is a disposable mask intended to be used with positive airway pressure
®
devices, such as CPAP or bi-level, operating at or above 3 cm H
(>30kg) for whom positive airway pressure therapy has been prescribed. The mask is intended for SHORT
TERM SINGLE PATIENT USE (maximum of 7 days) in the hospital or institutional environment.
The mask system does not contain PVC, DEHP, or phthalates. If the patient has ANY reaction to any
part of the mask system, discontinue use.
This product is not manufactured with natural rubber latex.
An exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
The mask includes an anti-asphyxia valve to help reduce rebreathing of exhaled air in the event that the
positive pressure device does not work properly.
Verify that the mask is the right size.
CONTRAINDICTION
This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a prescription drug that
may cause vomiting, or if they are unable to remove the mask on their own.
In the U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
Do not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
The mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not more
than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
Consult attending physician prior to using mask if the patient is using any medications or devices to
remove deep secretions.
This mask is not suitable for providing life support ventilation.
The elbow and anti-asphyxia valve assembly have specific safety functions. The mask should not be
used if the valve is damaged. The mask should be discarded if the valve is damaged, distorted, or torn.
If the patient has respiratory insufficiency, they should wear this mask ONLY when therapy is being
delivered.
At low pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from
the tubing. Some rebreathing may occur.
Use this mask with baseline pressure of 3 cm H
Do not block or try to seal the vent holes or anti-asphyxia valve. The vent holes allow a continuous
flow of air out of the mask.
The mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating
properly. Explanation of the warning: When the positive airway pressure device is turned on and
functioning properly, new air from the device flushes the exhaled air out through the mask's vent holes.
When the positive airway pressure device is not operating, exhaled air may be rebreathed. Rebreathing
of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of
CPAP machines and masks.
If oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is
not operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation, and the oxygen
flow is left on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the CPAP machine
enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
At a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on
pressure settings, patient breathing, and leak rate.
No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
This mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should not be
used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the mask. This
mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac sphincter
function, excessive reflux, impaired cough reflux, and hiatal hernia.
Any unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal pain,
belching or flatulence from ingested air, or severe headache experienced by the patient during or
immediately after use should be immediately reported to the attending healthcare professional.
Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult a physician or dentist.
Consult a physician if the patient experiences any of the following symptoms while using the mask: Drying
of the eyes, eye pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.
Do not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or
bulging skin around the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.
Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask.
®
2 FULL FACE VENTED MASK
Rx only
INTENDED USE
O. The mask is to be used on adult patients
2
NOTES
CAUTIONS
WARNINGS
O or higher.
2
ENGLISH
!
5