Alaris Medical Systems IVAC P7000 Manual Del Usuario página 86

Specifications, Especificaciones
In this instrument, as with all infusion systems, the action of the pumping mechanism and variations in individual syringes cause
short-term fluctuations in rate accuracy.
The following curves show typical performance of the system in two ways: 1) the delay in onset of fluid flow when infusion
commences (start-up curves), and 2) the accuracy of fluid delivery over various time periods is measured (trumpet curves).
The start-up curves represent continuous flow versus operating time from the start of the infusion. They exhibit the delay in onset
of delivery due to mechanical compliance and provide a visual representation of uniformity. Trumpet curves are derived from the
second hour of this data. Tests performed per IEC60601-2-24 standard.
Trumpet curves are named for their characteristic shape. They display discrete data averaged over particular time periods or
'observation windows', not continuous data versus operating time. Over long observation windows, short term fluctuations have
little effect on accuracy as represented by the flat part of the curve. As the observation window is reduced, short term fluctuations
have greater effects as represented by the "mouth" of the trumpet.
Knowledge of system accuracy over various observation windows may be of interest when certain drugs are being administered.
Short term fluctuations in rate accuracy may have clinical impact depending on the half-life of the drug being infused, therefore the
clinical effect cannot be determined from the trumpet curves alone.
Important: Start-up and trumpet curves may not be indicative of operation under negative pressure.
Differences in factors such as size and plunger force in compatible syringes produced by other manufacturers can cause
variations in accuracy and trumpet curves as compared to those represented. Additional curves for compatible syringes
are available upon written request.
For applications where flow uniformity is a concern, rates of 1.0ml/hr or above are recommended.
Con este equipo, como con todos los sistemas de infusión, la acción del mecanismo de bombeo y las variaciones en las jeringas
individuales producen breves fluctuaciones de la exactitud del flujo.
En las siguientes curvas el funcionamiento típico del sistema se muestra de dos formas: 1) midiendo el retraso en el inicio del
flujo del fluido al comenzar la infusión (curvas de arranque) y 2) midiendo la exactitud de la dispensación del fluido a lo largo de
distintos periodos de tiempo (curvas de trompeta).
En las curvas de arranque el flujo continuo se representa frente al tiempo de funcionamiento desde el inicio de la infusión.
Representan el retraso en el inicio de la dispensación debido a la adaptación mecánica y proporcionan una representación visual
de la uniformidad. Las curvas de trompeta se obtienen a partir de los datos de la segunda hora. Las pruebas se llevan a cabo
según el estándar IEC60601-2-24.
Las curvas de trompeta se denominan así por su forma característica. Muestran datos discretos promediados a lo largo de
periodos concretos de tiempo o "ventanas de observación", y no datos continuos frente al tiempo de funcionamiento. En las
ventanas de observación grandes, las fluctuaciones a corto plazo tienen poco efecto sobre la exactitud, como se representa en
la parte plana de la curva. Al reducirse la ventana de observación, las fluctuaciones a corto plazo tienen un efecto mayor, tal y
como se representa en la "boca" de la trompeta.
El conocimiento de la exactitud del sistema en distintas ventanas de observación puede ser importante cuando se administran
algunos fármacos. Las fluctuaciones a corto plazo en la exactitud del flujo pueden tener un impacto clínico, dependiendo de la
semivida del fármaco que se está infundiendo, por lo que el efecto clínico no se puede determinar únicamente a partir de las
curvas de trompeta.
Importante: Las curvas de arranque y de trompeta pueden no ser indicativas del funcionamiento bajo presión negativa.
Las diferencias de factores tales como el tamaño y presión del émbolo de jeringas compatibles fabricadas por otros
fabricantes pueden producir variaciones en la exactitud y en las curvas de trompeta en comparación con las
representadas. Hay disponibles, previa petición, curvas adicionales correspondientes a otras jeringas compatibles.
Se recomiendan flujos de 1,0 ml/h o superiores para las aplicaciones en las que la uniformidad de flujo sea importante.
Start-up Trend / Tendencia de arranque.
BD Plastipak 50ml @ 0.1ml/h
0.5
0.3
0.1
-0.1
-0.3
-0.5
0 10 20 30 40 50 60 70
Time / Tiempo (mins)
Trumpet Curve (Initial Period) /
Curva de trompeta (Periodo Inicial)
BD Plastipak 50ml @ 0.1ml/h
90.0
86.39
70.0
50.0
44.41
30.0
13.82
9.32
4.70
10.0
-10.0
-7.91
-11.45
-30.0
-36.94
-24.31
-50.0
-64.15
-70.0
-90.0
0 5 10 15 20
Observation Window /
Ventana de observación
(mins)
82 / 87
Start-up Trend / Tendencia de arranque.
BD Plastipak 50ml @ 1.0ml/h
80 90 100 110 120
Trumpet Curve (Initial Period) /
Curva de trompeta (Periodo Inicial)
BD Plastipak 50ml @ 1.0ml/h
2.43
-5.76
25 30 35
Time / Tiempo (mins)
Observation Window /
Ventana de observación
(mins)
Start-up Trend / Tendencia de arranque.
BD Plastipak 50ml @ 5.0ml/h
Time / Tiempo (mins)
Trumpet Curve (Initial Period) /
Curva de trompeta (Periodo Inicial)
BD Plastipak 50ml @ 5.0ml/h
Observation Window /
Ventana de observación
(mins)
7001FAOPT73 ISS 13