■
Atenţie: Legislaţia federală (SUA) permite comercializarea acestui dispozitiv numai de către un medic
sau la recomandarea acestuia.
Precauţii
■
Depozitaţi produsul într-un loc uscat, ferit de temperaturi extreme. Consultaţi eticheta pachetului
pentru cerinţele de temperatură de stocare.
■
Este necesară respectarea unui protocol strict de anticoagulare, iar anticoagularea trebuie
monitorizată constant pe parcursul tuturor procedurilor. Beneficiile asistenţei extracorporale trebuie
comparate cu riscul anticoagulării sistemice; o astfel de decizie trebuie luată de medicul curant.
■
„Produsele perioperative destinate transfuziei vor fi transfuzate printr-un filtru proiectat să reţină
particulele care sunt potenţial periculoase pentru pacient."
■
Dispozitivul este destinat exclusiv utilizării pentru un singur pacient. Nu refolosiţi, nu recondiţionaţi şi
nu resterilizaţi produsul. Refolosirea, recondiţionarea sau resterilizarea poate compromite integritatea
structurală a dispozitivului şi/sau crea un risc de contaminare a dispozitivului care ar putea cauza
vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
Reacţii adverse
Niciuna cunoscută.
Instrucţiuni de utilizare
Avertisment: Configurarea şi folosirea acestui produs este responsabilitatea medicului curant.
1. Scoateţi cu atenţie produsul (produsele) din ambalaj pentru a se păstra sterilitatea tubulaturii.
Avertisment: Asiguraţi-vă că folosiţi tehnici aseptice în decursul tuturor etapelor de configurare şi utilizare a
acestui produs.
Avertisment: Înainte de a despacheta produsul din ambalaj, inspectaţi ambalajul şi produsul pentru eventuale
semne de deteriorare. Dacă ambalajul produsului sau produsul în sine prezintă semne de deteriorare, nu îl
folosiţi, deoarece sterilitatea produsului poate fi compromisă şi/sau pot fi afectate performanţele acestuia.
2. Montaţi suportul fixându-l ferm la vârful IV.
3. Scoateţi rezervorul din ambalajul său steril şi aşezaţi-l în suport. Strângeţi adaptorul (adaptoarele) luer.
4. Scoateţi capacul albastru de pe conectorul de intrare şi conectaţi linia de aspiraţie/anticoagulantă.
5. Scoateţi capacul galben de pe portul de vid al rezervorului. Fixaţi linia de vid.
6. Conectaţi o linie de drenare de ieşire; fie un reductor de 1,0 - 0,6 cm (3/8 in - 1/4 in), fie un adaptor în „Y" de
1,0 - 0,6 × 0,6 cm (3/8 in - 1/4 in × 1/4 in), la portul de ieşire de 1,0 cm (3/8 in) din partea de jos a rezervorului.
Închideţi clemele picioruşelor liniei de drenare.
7. Porniţi vidul de la 80 la 120 mm Hg. Nu depăşiţi 150 mm Hg.
8. Alimentaţi rezervorul pentru colectarea sângelui cu minim 100 - 200 ml de soluţie anticoagulantă, pentru a uda
complet materialul filtrului.
9. Reglaţi debitul anticoagulantului la un raport de aproximativ 15 ml de soluţie anticoagulantă/100 ml de sânge.
10. În cazul în care colectarea sângelui nu începe imediat (în 5 - 10 minute), debitul anticoagulantului poate fi oprit.
Asiguraţi-vă că reporniţi soluţia anticoagulantă înainte de colectarea sângelui.
11. Colectarea sângelui poate începe acum.
12. Dacă sângele urmează să fie utilizat pentru autotransfuzie, respectaţi instrucţiunile de configurare şi utilizare
din manualul de operare valabil al producătorului.
AABB. Standards for Perioperative Autologous Blood Collection and Administration. 4th ed. Bethesda, MD: AABB; 2009:19.
1
72
Instrucţiuni de utilizare
Română
1