Indikace K Použití - Medtronic EL2 Serie Instrucciones De Uso

Zásobník na krev pro autotransfuzi řady EL2
Modely
EL240, EL2120
Obsah
2portový zásobník na krev
Indikace k použití
Zásobník na krev pro autotransfuzi řady EL2 je určen pro použití u pacientů, u nichž je prováděna procedura
autotransfuze. Jednotka má kapacitu 4 000 ml a obsahuje 40 nebo 120mikronový zabudovaný mikrofiltr. Zásobník
je konstruován pro odběr, filtraci a uchovávání krve aspirované během peroperační doby nebo doby traumatu před
následným buněčným promýváním.
Kontraindikace
■
Použití opětovné infuze krve z výrobků může být kontraindikováno (např. při přítomnosti sepse nebo
zhoubného nádoru). Za použití výrobku pro jakékoli jiné účely, než je uvedený způsob použití, nese
zodpovědnost uživatel.
■ Bezpečná doba, kdy může krev zůstat v tomto zásobníku, je ponechána na rozhodnutí lékaře a může
se lišit podle konkrétního případu, u kterého je prováděna intraoperativní záchrana.
Varování
■
Před použitím si pečlivě přečtěte všechna varování, zvláštní upozornění a návod k použití. Pokud
se uživatel neseznámí se všemi pokyny a nebude podle nich postupovat a dodržovat všechna
uvedená varování, může způsobit závažné poranění nebo smrt pacienta.
■
Tento výrobek mohou používat pouze osoby plně vyškolené v operacích s užitím mimotělního oběhu
nebo autotransfuze. Provoz výrobku vyžaduje z důvodu bezpečnosti pacienta neustálý dohled
kvalifikovaného personálu.
■
Každý z těchto výrobků byl vyroben, testován a zabalen s vysokou pečlivostí. Současný stav techniky
však firmě Medtronic zatím neumožňuje zaručit, že při jejich použití nedojde k úniku, prasknutí nebo
selhání. Perfuzi je nutné neustále pečlivě sledovat.
■
Výrobek musí být použit bezprostředně po vyjmutí z ochranného obalu.
■
Cesta průtoku tekutiny je sterilní a apyrogenní. Před použitím obal a výrobek zkontrolujte.
Nepoužívejte výrobek, pokud je obal otevřený či poškozený nebo pokud chybí ochranné kryty.
■
Při všech postupech používejte aseptické techniky.
■
Trubičky by měly být připojeny takovým způsobem, aby nedocházelo k jejich ohnutí nebo jiným
omezením průtoku krve nebo vody.
■
Dbejte na to, aby výrobek nepřišel do kontaktu s alkoholem, tekutinami na bázi alkoholu, tekutými
anestetiky (například isofluran) nebo korozívními rozpouštědly (například aceton), protože tyto látky
by mohly narušit integritu struktury zařízení.
■
Polykarbonát může nepříznivě reagovat při přímém kontaktu s uklidňujícím lékem nebo halotanem.
Vyhýbejte se kontaktu zásobníku s těmito činidly.
■
Jestliže během plnění nebo v průběhu provozu zaznamenáte vzduchové bubliny nebo netěsnosti,
může u pacienta dojít ke vzduchové embolii a/nebo ztrátě tekutin. Mimotělní oběh je nutné neustále
sledovat. Pokud dojde k některé z uvedených situací, nepoužívejte výrobek.
■
Před zahájením oběhu je z mimotělního okruhu nutné odstranit veškeré plynové emboly. Plynové
emboly jsou pro pacienta nebezpečné.
■
Hladina tekutiny ve vaku venózního zásobníku by vždy měla zůstat nad hladinou v oxygenátoru.
■
Během perfuze vždy monitorujte hladinu krve ve vaku venózního zásobníku.
■
Jakmile je kardiopulmonální mimotělní oběh zaveden, výrobkem výrazně nehýbejte ani jej
nepřevracejte.
■
Pokud na součástech budou při kontrole vzhledu nebo zavedení patrné jakékoli známky poškození,
nepoužívejte je.
■
Nikdy nepřekračujte negativní tlak 150 mm Hg při aspiraci krve, protože nadměrný podtlak může
vytvořit krevní trauma.
■ Pokud nedojde k ověření bezpečnosti držáku zásobníku a jeho umístění, může to vést
k neúmyslnému převrácení anebo nesprávné funkci systému.
■
Tento výrobek nemá být použit jako kardiotomický zásobník při operacích srdce.
■
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto zařízení vázán na lékařský předpis.
Návod k použití Česky 47