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Descripción del cable de
alimentación CA NovaSure
El cable de alimentación CA
NovaSure, un cable de tipo
médico, conecta el controlador
RF de NovaSure al tensión de línea
adecuado. El receptáculo del cable de
alimentación, el módulo de entrada
de alimentación, se encuentra en
el panel posterior del controlador
NovaSure RF.
INDICACIONES
El sistema NovaSure está diseñado para realizar la ablación del
endometrio en mujeres premenopáusicas con menorragia (hemorragia
excesiva) debido a causas benignas para las que la posibilidad de
maternidad ha fi nalizado.
CONTRAINDICACIONES
El sistema de ablación endometrial controlada por impedancia NovaSure
está contraindicado para su uso con:
• pacientes embarazadas o que deseen quedarse embarazadas en el
futuro. Los embarazos posteriores a la ablación pueden resultar
peligrosos tanto para la madre como para el feto.
• pacientes en las que se conoce o se sospecha la existencia de
carcinoma endometrial (cáncer uterino) o condiciones premalignas del
endometrio, como hiperplasia adenomatosa no corregida;
• pacientes con condiciones anatómicas (p. ej., historial de cesárea
clásica o miomectomía transmural previas) o patológicas (p. ej.,
tratamiento médico a largo plazo) que pudiera debilitar el miometrio;
• pacientes con infección genital o urinaria activa en el momento del
procedimiento (p. ej., cervicitis, vaginitis, endometritis, salpingitis o
cistitis);
• pacientes con un dispositivo intrauterino (DIU) colocado actualmente;
• pacientes con un objeto termoconductor (p. ej., implante metálico)
presente en el útero o en la cavidad uterina, donde el objeto
posiblemente podría entrar en contacto directo con la parte generadora
de calor del dispositivo de ablación endometrial, o encontrarse muy
cerca de la misma. En dicho caso, se transmitiría calor desde la zona
de tratamiento objetivo hacia otros tejidos u órganos en contacto
con el objeto conductor, lo que podría resultar sufi ciente para causar
quemaduras localizadas;
• pacientes con una longitud de la cavidad uterina inferior a 4 cm.
La longitud mínima de la red de electrodos es de 4 cm. El tratamiento
de una cavidad uterina con una longitud inferior a 4 cm producirá
lesiones térmicas en el canal endocervical;
• pacientes con anchura de la cavidad uterina inferior a 2,5 cm, según
determina el disco WIDTH (Anchura) del dispositivo desechable tras la
introducción del mismo;
• pacientes con enfermedad infl amatoria pélvica activa.
ADVERTENCIAS
EN CASO DE NO SEGUIR TODAS LAS INSTRUCCIONES,
ADVERTENCIAS O PRECAUCIONES, PODRÍA DAÑARSE GRAVEMENTE
A LA PACIENTE.
EL DISPOSITIVO DESECHABLE NOVASURE DEBE UTILIZARSE SÓLO
JUNTO CON EL CONTROLADOR NOVASURE RF.
®
EL PROCEDIMIENTO NOVASURE ESTÁ DISEÑADO PARA REALIZARSE
SÓLO UNA VEZ DURANTE CADA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA.
ES POSIBLE QUE SE PRODUZCAN LESIONES TÉRMICAS EN LOS
INTESTINOS SI SE REALIZAN VARIOS CICLOS DE TRATAMIENTO
NOVASURE DURANTE LA MISMA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA.
Perforación uterina
• Tenga cuidado de no perforar la pared uterina al realizar la
histerometría, la dilatación o al insertar el dispositivo desechable.
• Si resulta difícil introducir el dispositivo desechable en el canal
cervical, utilice el juicio clínico para determinar si es necesaria o no
una mayor dilatación.
• El sistema NovaSure realiza un análisis de integridad de cavidad
(CIA) para evaluar la integridad de la cavidad uterina y hace sonar
una alarma de advertencia si existe una posible perforación antes
del tratamiento (paso 2.36). (Aunque se ha diseñado para detectar
una perforación de la pared uterina, sólo es un indicador y podría
no detectar todas las perforaciones en todas las circunstancias
posibles. Siempre debe aplicarse el juicio clínico.)
• Si se sospecha de la existencia de una perforación uterina, debe
fi nalizarse el procedimiento inmediatamente.
• Si se producen errores en el análisis de integridad de cavidad
después de un número razonable de intentos de llevar a cabo los
procedimientos de solución de problemas (paso 2.36), interrumpa
el procedimiento.
• En los casos de pacientes en las que se interrumpió el procedimiento
debido a una aparente perforación de la pared uterina, debería tratarse
la perforación antes de darles el alta.
Información general
• La ablación endometrial mediante el sistema NovaSure
de un procedimiento de esterilización. Por tanto, debe aconsejarse a la
paciente sobre el uso de métodos anticonceptivos adecuados.
• La ablación endometrial no elimina la posibilidad de hiperplasia o
adenocarcinoma endometrial y puede difi cultar al médico la detección
o el diagnóstico de dichas patologías.
• La ablación endometrial está dirigida sólo a aquellas mujeres que
no deseen ser madres, ya que las probabilidades de embarazo
disminuyen considerablemente tras la intervención. Los embarazos
posteriores a la ablación pueden resultar peligrosos tanto para la
madre como para el feto.
• Las pacientes sometidas a procedimientos de ablación endometrial
y en las que anteriormente se haya practicado una ligadura
tubárica, presentan un alto riesgo de desarrollar el síndrome de
esterilización tubárica postablación, lo cual puede hacer necesaria
una histerectomía. Esto puede producirse hasta 10 años después del
procedimiento.
Información técnica
• No utilice el dispositivo desechable esterilizado de uso en un solo
paciente si el embalaje está dañado o presenta señales evidentes de
manipulación.
• El dispositivo desechable sólo debe utilizarse en un único paciente.
No vuelva a utilizar ni esterilizar el dispositivo desechable.
• Si se realiza algún procedimiento de histeroscopia con solución
hipotónica inmediatamente antes del tratamiento NovaSure
uterina deberá enjuagarse con una solución salina normal antes de
recibir el tratamiento con el sistema NovaSure. La presencia de solución
hipotónica puede reducir la efi cacia del sistema NovaSure.
3
ESPAÑOL
®
no se trata
®
, la cavidad
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Solución de problemas
