Masimo RD SET Manual Del Usuario página 56

新生児 (体重 3kg 未満)
1. 図 3a を参照してください。 敏感肌の場合は、 粘着部分にコッ トンやガーゼを当てることにより、 医療用絆創膏の粘
性を減少または除去することができます。
2. 図 3b を参照してください。 センサーケーブルを足首(または手首)の方に向けます。 四番目の足指(または手指)と
一直線になるように、 足 (手) の底外側面に沿ってセンサーを取り付けます。 正確なデータを得るためには、 受光部
窓が完全に覆われている必要があります。
3. 図 3c を参照してください。 フォームラップを足 (または手) の底外側面に巻きつけ、 エミッターウィンドウ ( ) が検
出部の反対側にく るようにしてください。 フォームラップを巻き付けてセンサーを固定するとき、 検出部とエミッタ
ーウィンドウの位置がずれないよう注意してください。
4. 図 3d を参照してください。 センサーが正しく設置されているかを確認し、 必要であれば直します。
C) センサーを患者ケーブルに取り付ける方法
1. 図 4a を参照してください。 センサーのコネクタタブを正しく配置し、 「 光る」 接触面が上に向く ようにします。 患者ケ
ーブルを正しく配置し、 カラーバーとフィンガーグリップが上に向く ようにします。
2. 図 4b を参照してください。 センサー タブを患者ケーブルに、 カチッという感触あるいは音がするまで差し込みま
す。 正しく接続されているか確認するためにコネクタをゆっく り引っ張ります。 動きやすいように、 テープを使ってケ
ーブルを患者に固定することもできます。
D) 再装着
• センサーは、 発光部と光検知部の窓がきれいで接着材がまだ皮膚に着く ようであれば同じ患者に最接着してかまいません。
注記 ： センサーの装着部位を変更したり、 センサーを再度取り付ける場合には、 まずセンサーを患者ケーブルから外
してください。
E) センサーを患者ケーブルから取り外す方法
1. 図 5 を参照してください。 センサーコネクタをしっかりと持って、 患者ケーブルから引き抜きます。
注記 ： 損傷を防ぐため、 センサーコネクタを引っ張ってください。 ケーブルは引っ張らないでください。
仕様
Masimo SET パルス オキシメトリモニター、 または使用が許諾されている Masimo SET パルスオキシメトリモジュールと組
み合わせて使用する場合、 RD SET 特殊センサーは以下の仕様となります。
RD SET 特殊センサー
体重
装着部分
精度、 体動なし
SpO
1
2
精度、 体動あり
SpO
2
2
精度、 低環流
SpO
3
2
脈拍数精度、 体動なし
4
脈拍数精度、 体動あり
4
脈拍数精度、 低灌流
3
注記 ： Arms 精度は統計による測定値に基づいて算出されます。 比較試験で使用されている基準機器と比べた場合、 測定
値の約 68% が Arms の値の前後に収まります。
Masimo SET technology は、 ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究用
1
CO オキシメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、 70 ～ 100％ のSpO
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
Masimo SET technology は、 ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究用
2
CO-オキシメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行われました。 検証
では、 70% ～ 100% の SpO
く動作 (2 Hz ～ 4 Hz)、 そして 2 cm ～ 3 cm の振幅での非反復的運動 (1 Hz ～ 5 Hz) を実施しました。
Masimo SET technology は、 ベンチトップ試験において、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用
3
した低灌流時の精度について検証済みです。 この検証は、 70 ～ 100% の飽和範囲に対して、 0.02% 以上の信号強度および
5% 以上の送信強度で行われました。
Masimo SET technology は、 ベンチトップ試験において、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用
4
した脈拍数の精度(25 ～ 240bpm) について検証済みです。 この検証は、 70 ～ 100% の飽和範囲に対して、 0.02% 以上の信
号強度および 5% 以上の送信強度で行われました。
新生児用センサーの精度は、 大人の志願者を使って検証され、 胎児ヘモグロビンの特性を考慮するために 1% が加算さ
5
れました。
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トラウマ (成人用)
30 kg 以上
指あるいはつま先
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
範囲での誘発性低酸素症の研究において、 1 cm ～ 2 cm の振幅での摩擦動作および軽くたた
2
小児
10 ～ 30 kg
指あるいはつま先 手の親指または足の親
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
56
幼児 新生児
3 ～ 10 kg 3 kg 未満
手または足
2% 3%
3%
2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9416B-eIFU-0916
5
3%
3%
2