Dane Techniczne - Masimo RD SET Manual Del Usuario

NOWORODKI (< 3 kg)
1. Zobacz Ryc. 3a. W przypadku skóry wrażliwej lepkość taśmy samoprzylepnej klasy medycznej można ograniczyć lub
wyeliminować, umieszczając w miejscach samoprzylepnych waciki bawełniane lub gazę.
2. Zobacz Ryc. 3b. Skierować kabel czujnika w stronę kostki (lub nadgarstka). Umieścić czujnik wokół bocznej strony
stopy (lub dłoni) równo z czwartym palcem nogi (lub ręki). Do uzyskania dokładnych danych niezbędne jest pełne
zasłonięcie okienka detektora.
3. Zobacz Ryc. 3c. Owinąć opaskę piankową wokół bocznej strony stopy (lub dłoni), tak aby okienko emitera ( ) było
ustawione bezpośrednio naprzeciwko detektora. Podczas mocowania opaski piankowej w celu zabezpieczenia
czujnika należy uważać, aby zachować odpowiednie wyrównanie detektora i okienka emitera.
4. Zobacz Ryc. 3d. Sprawdzić poprawność ułożenia czujnika i poprawić je w razie potrzeby.
C) Mocowanie czujnika do kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc. 4a. Ustawić klapki łączące czujnika w taki sposób, aby były skierowane stroną „lśniących" styków do góry.
Ustawić kabel pacjenta kolorowym paskiem i uchwytem palca do góry.
2. Zobacz Ryc. 4b. Włożyć klapkę czujnika do kabla pacjenta do momentu wyczuwalnego lub słyszalnego kliknięcia
przy podłączaniu. Delikatnie pociągnąć za złącza, aby zapewnić dokładny kontakt. Aby ułatwić ruchy pacjenta, do
zabezpieczenia kabla można użyć taśmy.
D) Ponowne mocowanie
• Jeżeli okienka emitera i detektora są czyste oraz taśma samoprzylepna nadal przylega do skóry, czujnik można ponownie
zastosować u tego samego pacjenta.
UWAGA: Podczas zmiany miejsc stosowania lub ponownego mocowania czujnika należy najpierw odłączyć go od
kabla pacjenta.
E) Odłączanie czujnika od kabla pacjenta
1. Zobacz Ryc. 5. Mocno pociągnąć za złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.
UWAGA: Aby uniknąć uszkodzenia, ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.

DANE TECHNICZNE

Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii Masimo SET,
czujniki specjalistyczne RD SET charakteryzują się następującymi parametrami technicznymi:
Czujnik specjalistyczny RD SET
Masa ciała
Miejsce założenia
Dokładność pomiaru SpO
Dokładność pomiaru SpO
Dokładność pomiaru SpO
Dokładność pomiaru częstości tętna, brak ruchu
Dokładność pomiaru częstości tętna, ruch
Dokładność pomiaru częstości tętna, niska perfuzja
UWAGA: Dokładność wartości Arms jest obliczana na podstawie wartości pomiarowych o rozkładzie statystycznym; około
68% wartości pomiarowych mieściło się w granicach +/- wartości Arms względem urządzenia referencyjnego w badaniu kontrolnym.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych
1
dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach z indukowanym
niedotlenieniem w zakresie od 70% do 100% SpO
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności w przypadku ruchu podczas badań krwi z udziałem
2
zdrowych dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach
z indukowanym niedotlenieniem podczas wykonywania ruchów w poziomie i w pionie przy częstości od 2 do 4 Hz i amplitudzie
od 1 do 2 cm oraz ruchów niepowtarzanych przy częstości od 1 do 5 Hz i amplitudzie od 2 do 3 cm w badaniach z indukowanym
niedotlenieniem w zakresie od 70% do 100% SpO
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu
3
z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i transmisji ponad 5% dla wartości
saturacji od 70% do 100%.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min w warunkach
4
testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji
ponad 5% dla wartości saturacji od 70% do 100%.
Dokładność pomiaru saturacji czujników dla noworodków zwalidowano na dorosłych ochotnikach, a do wyników dodano 1% w celu
5
uwzględnienia właściwości hemoglobiny płodowej.
All manuals and user guides at all-guides.com
Palec ręki lub nogi Palec ręki lub nogi Kciuk lub paluch Dłoń lub stopa
, brak ruchu
1
2
, ruch
2
2
, niska perfuzja
3
2
4
4
3
w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
2
w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
2
Trauma (dorośli) Dzieci
> 30 kg 10–30 kg
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 ud./min 3 ud./min
5 ud./min 5 ud./min
3 ud./min 3 ud./min
81
Niemowlęta Noworodki
3–10 kg < 3 kg
2% 3%
5
3% 3%
2% 3%
3 ud./min 3 ud./min
5 ud./min 5 ud./min
3 ud./min 3 ud./min
9416B-eIFU-0916