Seguridad De Conexión En Red; Seguridad Del Dispositivo De Almacenamiento Conectado A La Red - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

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Seguridad
PRECAUCIÓN: Declaraciones de fototoxicidad relevantes (consulte FDA CDRH
Ophthalmoscope Guidance #71): puesto que la exposición prolongada a una luz intensa
puede dañar la retina, el uso del dispositivo para examinación ocular no debería durar más
tiempo del necesario. Aunque no se hayan identificado peligros de radiación óptica
causados directa o indirectamente por oftalmoscopios, se recomienda que el tiempo de
exposición del ojo del paciente se limite al mínimo necesario para realizar el diagnóstico.
Los niños, afáquicos y personas con enfermedades visuales se exponen a un mayor riesgo.
El riesgo también será mayor si la persona examinada ha sido expuesta al mismo
instrumento o a algún otro instrumento oftalmológico con una fuente de luz visible en las
24 horas previas. Esto es particularmente relevante si el ojo se ha expuesto a una
fotografía de la retina. este dispositivo médico no permite que el usuario ajuste la
intensidad de la luz en la retina ni produce radiación UV o luz azul de onda corta.
PRECAUCIÓN: el conector del aparato es el dispositivo de desconexión principal del
instrumento. Coloque el instrumento de tal manera que pueda acceder fácilmente
al conector del aparato y desconectarlo en caso de emergencia.
PRECAUCIÓN: en caso de emergencia, desconecte el conector del aparato de la parte
trasera del instrumento.
Cuando el cable de alimentación esté conectado al instrumento, la luz verde del interruptor
de corriente empezará a parpadear. Cuando se pulse el conector de corriente, la luz dejará
de parpadear y el instrumento al completo estará encendido.
Seguridad de conexión en red
ADVERTENCIA: al conectar el CIRRUS HD-OCT, utilice únicamente cables de comunicación
no blindados con conector RJ45. El uso de cables de conexión blindados podría provocar
una descarga eléctrica al paciente y/o al examinador.

Seguridad del dispositivo de almacenamiento conectado a la red

ADVERTENCIA: para conectar directamente el dispositivo NAS al CIRRUS HD-OCT, utilice
únicamente cables de conexión no blindados con conector RJ45. El uso de cables de
conexión blindados pondrá a tierra el dispositivo NAS a través del CIRRUS HD-OCT, lo que
podría provocar una descarga eléctrica al paciente y/o al examinador.
PRECAUCIÓN: recomendamos especialmente que use dispositivos periféricos provistos
o aprobados por ZEISS cuando sea posible, ya que han sido probados para que funcionen
con el instrumento. Si usa un dispositivo periférico de acuerdo con los requisitos de esta
sección pero que no ha sido proporcionado a través de Zeiss, no instale en el instrumento
ningún software de un tercero que no haya sido aprobado. La instalación de cualquier
software no aprobado, controladores incluidos, podría degradar el rendimiento del
instrumento y/o generar información terapéutica o diagnóstica corrupta, lo cual podría
invalidar la garantía del instrumento.
PRECAUCIÓN: no use el dispositivo NAS o el instrumento con un alargador o regleta
(enchufe portátil múltiple). Para mayor seguridad, no conecte el dispositivo NAS y el
instrumento al mismo enchufe. La falta de cumplimiento de esta instrucción podría
provocar una descarga eléctrica al paciente y/o examinador.
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT 2660021169016 Rev. A 2018-04