Estudio 5: Precisión De Segmento Anterior, Repetibilidad Y Reproducibilidad; Precisión Tomográfica En Laboratorio, Repetibilidad Y Reproducibilidad; Repetibilidad En Las Mediciones Del Grosor Corneal Central Del Cirrus Hd-Oct - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

Estudio 5: precisión de segmento anterior, repetibilidad y reproducibilidad
Medida
Distancia axial en el tejido
a. El límite de repetibilidad es el superior al 95 % para la diferencia entre los resultados repetidos. ISO 5725–1 e ISO 5725–6, Límite de repetibilidad = 2,8 x
Repetibilidad SD.
b. El límite de reproducibilidad es el límite superior al 95 % calculado para establecer la diferencia entre las mediciones individuales al utilizar operadores
e instrumentos distintos. Dos operadores hicieron tomografías de cada objeto de estudio tres veces en cada uno de los cinco instrumentos. ISO 5725–1
e ISO 5725–6, Límite de reproducibilidad = 2,8 x Reproducibilidad SD.
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Precisión tomográfica en laboratorio, repetibilidad
y reproducibilidad
En los estudios de laboratorio, se han realizado mediciones basadas en la precisión,
repetibilidad y reproducibilidad en la realización de tomografías con el CIRRUS HD-OCT.
La Tabla B-17 de abajo muestra los resultados de las dimensiones axiales en la geometría
de imagen básica.
Se registra un intervalo de confianza del 95 % en la precisión por la diferencia absoluta
entre la distancia medida y la real. La repetibilidad y la reproducibilidad son tanto
estimaciones de la desviación estándar (SD), como estimaciones para el límite superior
al 95 % de la diferencia entre dos medidas. El límite de repetibilidad = 2,8 x Repetibilidad
SD. El límite de reproducibilidad = 2,8 x Reproducibilidad SD.
Tabla B-17: Repetibilidad y reproducibilidad de la distancia axial en el tejido
Precisión Repetibilidad
(μm) SD (μm) repetibilidad
6,2 2,6
Repetibilidad en las mediciones del grosor corneal central del
CIRRUS HD-OCT
Se llevó a cabo un estudio para determinar la repetibilidad y reproducibilidad de la
medición del instrumento CIRRUS HD-OCT del grosor corneal central (GGC). Participaron
28 sujetos en la fase I del estudio, la cual estaba diseñada para determinar la variabilidad
entre los dispositivos. En esta fase se realizaron tomografías a cada sujeto 3 veces en una
única vista, las cuales se llevaron a cabo con cada uno de los tres instrumentos CIRRUS
OCT y por un único operador. Participaron 22 sujetos en la fase II del estudio, la cual
estaba diseñada para determinar la variabilidad entre los operadores. En esta fase
se realizaron tomografías a cada sujeto tres veces en una única vista, las cuales se llevaron
a cabo por tres operadores. Participaron diferentes sujetos en las fases I y II.
La repetibilidad y reproducibilidad del CIRRUS HD-OCT se muestra en
Se muestra también el grosor promedio de cada fase y el total (fase I y II en conjunto).
Debido a que la variación de error aleatoria de la fase II del estudio era mayor que la de la
fase I, se utilizaron los componentes de varianza de la fase II para calcular la variabilidad
de medición aleatoria y la desviación estándar de la repetibilidad.
Límite de Reproducibilidad
a
SD (μm)
(μm)
7,1 2,7
Apéndice
Límite de Medida
b
reproducibilidad promedio (μm)
(μm)
7,6 1165,6
Tabla
2660021169016 Rev. A 2018-04
B-19
B-18.