Apéndice B: Estudios De Algoritmos Del Cirrus; Estudio 1: Segmentación Retinal Y Análisis; Introducción; Finalidad - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manual Del Usuario

Apéndice B: estudios de algoritmos del CIRRUS
Estudio 1: segmentación retinal y análisis
Manual del usuario del CIRRUS HD-OCT
Introducción
ZEISS se ha asociado con miembros muy respetados en la comunidad clínica y académica
para estudiar la exactitud y precisión del algoritmo de segmentación de la retina del
CIRRUS, y también para evaluar el acuerdo entre el CIRRUS HD-OCT y el Stratus OCT,
el cual es el instrumento estándar para el diagnóstico y manejo de enfermedades de la
retina. El grupo de estudio de la segmentación de la retina está constituido por
académicos, graduados y médicos de la:
• Medical University of Vienna (MUV)
• Bascom Palmer Eye Institute (BPEI) – University of Miami Miller School of Medicine
• Wilmer Eye Institute (WEI) – Johns Hopkins University School of Medicine
• Northern California Retina–Vitreous Associates (NCRVA)
Se ha informado acerca de los resultados preliminares en diversas conferencias (consulte
las Referencias en la página
finales se han enviado para su publicación.

Finalidad

El objetivo principal del "Dominio espectral OCT (SD–OCT): estudio de evaluación de la
segmentación de la retina y análisis" (Spectral Domain OCT (SD–OCT) Evaluation Study of
Retinal Segmentation and Analysis) era el de: 1) evaluar la exactitud y precisión de los
algoritmos de segmentación del grosor de la retina del CIRRUS HD-OCT y 2) evaluar
el acuerdo entre los resultados de medición y las mediciones similares realizadas en el
Stratus OCT. El objetivo secundario del estudio era el de evaluar la efectividad del registro
de datos basados en la repetibilidad.
Métodos
Recolección de datos
Fue un estudio multicéntrico, no aleatorizado y prospectivo. Se inscribieron en el estudio,
desde marzo de 2007 a octubre de 2007, a los pacientes de edad mayor o igual a 18 años
dispuestos a dar consentimiento y seguir las instrucciones del estudio, los cuales provenían
de las clínicas de cuatro centros de estudio (WEI, BPEI, MUV, NCRVA). Estos pacientes
formaron parte de un proceso de consentimiento informado que incluía la firma de un
formulario de consentimiento por escrito, el cual lo había aprobado el Consejo de revisión
institucional de la clínica correspondiente.
B-8), y están resumidos en este informe. Los resultados
2660021169016 Rev. A 2018-04
B-1
Apéndice