Norādījumi atkārtotai lietošanai
Izstrādājums ir paredzēts tikai Jūsu aprūpei.
Garantija
Ir spēkā tās valsts tiesību akti, kurā izstrādājums ir iegādāts. Ja Jūsuprāt
runa ir par garantijas gadījumu, vispirms sazinieties ar uzņēmumu, no
kura Jūs iegādājāties izstrādājumu. Pirms garantijas gadījuma pieteikuma
izmazgājiet izstrādājumu. Neievērojot SofTec Lumbo lietošanas un
kopšanas norādes, garantijas prasības var mainīties vai tikt atceltas.
Garantijas prasības tiek atceltas šādos gadījumos:
• Izstrādājums netiek lietots atbilstoši indikācijām
• Neievērojot speciālistu instrukcijas
• Pašrocīgi izmainot izstrādājumu
Pienākums ziņot
Pamatojoties uz reģionālajiem juridiskajiem nosacījumiem jums
ir nekavējoties jāziņo ražotājam un arī atbildīgajai iestādei par šī
izstrādājuma lietošanas apjoma palielināšanos. Mūsu kontaktdatus
atradīsiet šīs brošūras aizmugurē.
Utilizēšana
Pēc lietošanas laika beigām, lūdzu, likvidējiet izstrādājumu saskaņā ar
vietējiem noteikumiem.
Informācija sagatavota: 2019-08
1
Ortoze = ortopēdisks palīglīdzeklis locekļu vai ķermeņa stabilizācijai,
atslogošanai, turēšanai miera stāvoklī, korekcijai
Kvalificētam personālam:
Lietošanas norādījumi
SofTec Lumbo uzlikšana un noņemšana
Pateicoties speciālajai konstrukcijai, SofTec Lumbo uzlikšana un
noņemšana visos posmos ir vienāda.
Uzlikšana:
• Aplieciet ortozi ap vēderu, lai CFK un korsetes stīpām paredzētie ieliktņi
ārējā adījumā atrastos paralēli mugurkaulam (1. attēls) un iešūtās
etiķetes atrastos virspusē.
• Ortožu speciālistam ir vienmērīgi jānovieto ķermenim individuāli
pielāgotais apvalks pār zarnu kaulu šķautnēm (2. attēls).
• Aizverot iekšējo adījumu (ja iespējams, to paveic pacients), ortozei jābūt
centrētai pareizi (3. attēls).
• Iepriekš izveidotajiem individuāli pielāgotajiem apvalka iegurņa
ieliekumiem ir brīvi jāpieguļ zarnu kaulu šķautnēm. Uzliekot ortozi
bez apvalka, atbalstam ir jābūt uzliktam pareizajā pozīcijā (etiķetēm ir
jāatrodas virspusē).
• Lai individuāli pielāgotu apvalku, sānos un aizmugurē var iegriezt vai
izgriezt ķīļus un pielāgot apvalku (4. attēls).
• Lai uzliktu iekšējo adījumu, ievietojiet pirkstus tam paredzētajās ieliktņu
cilpās abās gaiši pelēkās aizdares pusēs (5. attēls).
• Piespiediet kreiso aizdares pusi pie vēdera un pavelciet labo aizdares
pusi tik tālu, līdz to ir iespējams piestiprināt (6. attēls). Ņemiet vērā
pievienotā spiediena polstera pareizu novietojumu vēdera pārsegā (tam
ir jābūt piestiprinātam vidū pie kreisās, apakšējās aizdares puses).
• Veicot piestiprināšanu, vispirms izņemiet pirkstus no kreisās un pēc tam
no labās cilpas.
• Abās rokās satveriet LPT nospriegotājus (Low Power Tension — zems
spriegojums) un vienlaicīgi pavelciet tos uz priekšu, līdz ir iegūts pareizs
nospriegojums (7. attēls). Pēc tam piestipriniet abus LPT nospriegotājus
pie lielās aizdares (8. attēls). "Long" versijai (garajam veidam) vienmēr
vispirms aizveriet distālās (apakšējās) siksnas, pēc tam pāri tām
nostipriniet proksimālās (augšējās) siksnas. Nepieciešamības gadījumā
LPT nospriegotāju plastmasas sprādžu formu var termoplastiski
(karstuma iedarbībā) pielāgot.
• Pārbaudiet optimālo un individuālo stāvokli un nepieciešamības
gadījumā koriģējiet to.
• Ārējā adījumā esošo CFK stīpu formu var termoplastiski (karstuma
iedarbībā) pielāgot. Lai izņemtu stīpas (vai nomainītu korsetes stīpas),
augšpusē atveriet ieliktņus. Ieliekot atpakaļ CFK stīpas, ievērojiet
noteikumus, lai tās atrastos pareizi (augšā, attiecīgi, apakšā, kā arī pa
kreisi, attiecīgi, pa labi) (9. attēls).
• Pacientam kopā ar tehniķi ir jāiemācās pareiza ortozes uzlikšana.
Noņemšana:
• Attaisiet un pavelciet atpakaļ LPT nospriegotājus ārējā adījumā, lai
ortoze piegulētu vaļīgi; pēc tam piestipriniet siksnu galus izvilktajai daļai.
• Attaisiet abas gaiši pelēkās aizdares puses.
• Noņemiet ortozi un atkal aiztaisiet gaiši pelēko aizdari.
SofTec Lumbo pielāgošana
• Apvalks ir jāpielāgo pacienta individuālajai anatomijai (ķermeņa
uzbūvei). Noteikti jāizvairās no spiedošām vietām. Plastmasas apvalku
var uzsildīt, izmantojot fēnu apm. 80 °C temperatūrā.
• Nepieciešamības gadījumā var uzsildīt un pielāgot arī CFK stīpas.
Uzmanību! Izmantojot SofTec Lumbo aprūpei pēc stiprinošām
operācijām (spondilodilēzēm), CFK stīpas ir atbilstoši jāpielāgo
normālām mugurkaula kustībām (anatomiski ķermenim pielāgotam
lordozes leņķim), lai novērstu pārmērīgu taisnojošu spēku (lordozes
iztaisnošana).
• Izmantojot SofTec Lumbo lordozes novēršanai taisnās CFK stīpas
ievietojiet kā piegādāts ar izliekto daļu uz ārpusi (nepielāgojiet ķermeņa
virsmai, kā tas tiek darīts, veicot lordozes stabilizēšanu).
• Ja tiek izmantoti krustošanas āķi, izmantojiet tikai apaļos krustošanas
āķus.
• Norādījumi par apvalku un stīpu izņemšanu ir sniegti sadaļā "Kopšanas
pamācība".
• Ideālā izliekuma veidošanas temperatūra ir no 170 °C līdz 190 °C. Ja tiek
pārsniegta šī temperatūra, materiāls tiek bojāts.
• Sildot lietās plastmasas detaļas, minimālajam attālumam līdz siltuma
avotam ir jābūt 5 cm, lai novērstu virskārtas apdegšanu.
• Lietās plastmasas detaļas ir jāsilda vienmērīgi lielā laukumā (nedrīkst
karsēt atsevišķas daļas).
Pārmērīga atsevišķu daļu sildīšana var sabojāt materiālu.
Šādā gadījumā izstrādājuma garantija nav spēkā.
• Veidojiet tikai lielas materiāla liekumu formas (neveidojiet izliekumus ar
asām šķautnēm).
• Atdzišanu var paātrināt, izmantojot aukstu ūdeni. Tam nav negatīvas
ietekmes uz materiāla īpašībām.
• Materiālu ir iespējams uzsildīt un pārveidot vairākas reizes. Virsmas
izskats sildīšanas laikā nemainās. Piemērotāko pārveidošanas brīdi var
noteikt, veicot izmēģinājuma locījumu.
• Pēc katra pārveidojuma veikšanas pārbaudiet ortozes stāvokli uz
pacienta auguma stāvošā un sēdošā pozīcijā.
• Noteikti jānovērš lokālas spiediena vietas uz ādas vai zarnu kaula
šķautņu apvidū.
日本語
ja
お客様各位、
Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、 誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。
というのも、 お客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 お客様
におかれましては、 本取扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたし
ます。 ご質問がある場合は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店に
ご相談ください。
用途
SofTec Lumboは医療製品です。 本製品は、 3段階のモビライゼーションの
機能を備えた腰椎の固定のための矯正装具です。
レベル 1 (安定化段階):
手術後、 または手術によらない治療開始時にはシェルを付けた状態で、
脊椎の固定に使用します。
レベル 2 (可動段階):
治癒が進み関節を緩和させる段階では、 シェルをはずし、 編み地のCFRP製
ステー (炭素繊維強化プラスチック製ステー) に取り替えます。
レベル 3 (活動段階):
患者がある程度動けるようになれば、 CFRP製ステーをコルセッ トステーと
取り替え、 外部からの支えを減らします。
最大の効果と快適な装着性を得ていただく為、 SofTec Lumbo の調整
は個々のお客様ごとに経験のある義肢装具
い。 製品を目的以外の用途に使用されますと、 保証対象外となります。
適応症例
• 脊椎分離症/脊椎すべり症 レベルII – III
• かなりの程度の椎間板突起に筋障害を伴う、 重度の腰椎坐骨神経痛/椎
間板脱
• 重度の (擬似) 腰部神経根痛症候群
• 萎縮性椎間関節症候群
• 脱後の状態、 例えば術後
• 切除後の状態
• 脊椎固定術後/椎骨形成術後の状態 (一段/多段)
28
士が行うようにして くださ
1