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Sehr geehrte Kundin,
sehr geehrter Kunde,
vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind Produkt entschieden haben.
Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen
Wirksamkeit unserer Produkte, denn Ihre Gesundheit liegt uns am
Herzen. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig. Bei Fragen
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.
Zweckbestimmung
Die SofTec Lumbo ist ein Medizinprodukt. Sie ist eine Orthese zur Immo-
bilisie rung der Lendenwirbelsäule mit Mobilisierungsfunktion in 3 Stufen.
Stufe 1 (Immobilisierungsphase):
Sicherung der Wirbelsäule nach einer Operation oder zu Beginn einer
nicht-operativen Behandlung durch Einsatz einer Schale.
Stufe 2 (Mobilisierungsphase):
Mit fortschreitendem Heilungsprozess wird die Schale zur Mobilisierung
entfernt und durch CFK-Stäbe (carbonfaserverstarkte Kunststoff-Stäbe)
im Gestrick ersetzt.
Stufe 3 (Aktivitätsphase):
Mit zunehmender Aktivität werden die CFK-Stäbe durch Korsettstäbe
ersetzt und so die externe Stützwirkung verringert.
SofTec Lumbo erfordert die qualifizierte und individuelle
Anpassung an den Patienten durch den Ortho pädietechniker.
Nur dadurch werden die volle Leistungsfähigkeit dieser Orthese
und ein optimaler Tragekomfort gewährleistet. Bei einer nicht
zweckgemäßen Verwendung des Produkts erlischt jeglicher
Anspruch auf Gewährleistung.
Indikationen
• Spondylolyse / Spondylolisthese Grad II – III
• schwerste Lumboischialigie mit muskulären Ausfällen bei erheblichen
Bandscheibenprotrusionen / Prolaps
• schwerstes (pseudo-) radikuläres Lumbalsyndrom
• degeneratives Facettensyndrom
• Z. n. Prolaps, z. B. postoperativ
• Z. n. Diskektomie
• Z. n. Spondylodese / Kyphoplastie (einetagig / mehretagig)
• lumbale Spinalkanalstenosen
• Wirbelfrakturen (LWS) mit Wirbelkörperschaden
• Tumore (Metastasen)
• schwere Degeneration/muskuläre Insuffizienz
Anwendungsrisiken
Wichtige Hinweise
• SofTec Lumbo ist ein verordnungsfähiges Produkt, das unter ärzt-
licher Anleitung getragen werden muss. Die Orthese muss gemäß
der Angaben dieser Gebrauchsanweisung und der aufgeführten
Anwendungsgebiete getragen werden.
• Eine Bearbeitung der Kunststoffschale oder der Stäbe der SofTec Lumbo
darf nur durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal erfolgen. Bei
Nichtbeachtung kann die Leistung des Produktes beeinträchtigt werden,
sodass eine Produkthaftung ausgeschlossen wird.
• Werden die Gestrickteile der SofTec Lumbo nachträglich verändert, kann
die Leistungs fähigkeit der Orthese nicht mehr gewährleistet werden.
• Stellen Sie außergewöhnliche Veränderungen an sich selbst fest (z. B.
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Zunahme der Beschwerden), suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf.
• Eine Kombination mit anderen Produkten muss vorher mit dem behan-
delnden Arzt abgesprochen werden.
• Bitte lassen Sie das Produkt nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln,
Salben und Lotionen in Berührung kommen.
• Hinsichtlich bestehender Rückgabemöglichkeiten zur ordnungs gemäßen
Verwertung der Verpackung beachten Sie bitte die Hinweise der jewei-
ligen Verkaufsstelle, in der Sie dieses Produkt erhalten haben.
• Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus betreffen, sind bis jetzt
nicht bekannt. Das sachgemäße Anwenden / Anlegen wird vorausgesetzt.
Alle von außen an den Körper angelegten Hilfsmittel – Bandagen und
Orthesen – können, wenn sie zu fest anliegen, zu lokalen Druckerschei-
nungen führen oder in seltenen Fällen auch durchlaufende Blutgefäße
oder Nerven einengen.
Enthält Naturkautschuklatex (Elastodien); dies kann bei Über-
empfindlich keit zu Hautreizungen führen. Legen Sie die Orthese ab,
wenn Sie aller gische Reaktionen bemerken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeiten von Krankheitswert sind bis jetzt nicht bekannt.
Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen eines
solchen Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angezeigt:
• Hauterkrankungen / -verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbe-
sondere bei entzündlichen Erscheinungen; ebenso aufgeworfene Narben
mit Anschwellung, Rötung und Überwärmung
• Empfindungsstörungen
• verstärkte Einschränkung der Leistungsfähigkeit von Herz und Lunge
(Gefahr der Blutdrucksteigerung bei angelegtem Hilfsmittel und
verstärkter körper licher Leistung)
Anwendungshinweise
An- und Ablegen der SofTec Lumbo
Trotz ihrer speziellen Konstruktion wird SofTec Lumbo in allen Stufen
immer gleich an- und abgelegt.
Anlegen:
• Die durch einen Orthopädietechniker individuell angepasste Schale
muss im Beckenbereich locker auf den Beckenkämmen aufliegen
(Abb. 2). Beim Anlegen der Orthese ohne Schale ist darauf zu achten,
dass die Bandage in der richtigen Position angelegt wird. Den korrekten
Sitz ggf. mit dem versorgenden Ortho pädietechniker üben.
• Die Orthese so um den Leib legen, dass die auf dem Außengestrick
sicht baren Verstärkungen parallel zur Wirbelsäule positioniert sind
(Abb. 3); Einnäh etiketten oben.
• Zum Anlegen des Innengestricks die Finger in die dafür vorgesehenen
Einschubschlaufen auf den beiden hellgrauen Verschlusshälften schie-
ben und den Verschluss gleichmäßig nach vorne ziehen (Abb. 5).
• Die linke Verschlusshälfte an den Bauch pressen und die rechte
Verschlusshälfte so weit übereinander legen, bis ein Aufkletten möglich
ist. Beim Einsatz des Druckpolsters für die Bauchdecke ist auf den
korrekten Sitz zu achten (dieses Druckpolster soll zentral unter dem
Verschluss liegen).
• Beim Aufkletten zuerst die Finger aus der linken und anschließend aus
der rechten Handschlaufe ziehen (Abb. 6).
• Die beiden LPT-Zuggurte (Low Power Tension) in beide Hände nehmen
und gleichzeitig nach vorne ziehen (Abb. 7). Danach beide LPT-Zuggurte
auf den großen Verschluss aufkletten (Abb. 8).
Achtung: Bei der »Long«-Version (lange Ausführung) immer zuerst die
unteren Gurte schließen, dann die oberen Gurte darüber kletten.
• Beim ersten Anlegen der Orthese muss durch geschultes Fachpersonal
der optimale und individuelle Sitz überprüft und ggf. korrigiert werden.
Das richtige Anlegen sollte geübt werden.
Ablegen:
• Die LPT-Zuggurte des Außengestricks auskletten und zurückziehen,
sodass die Orthese locker sitzt; dann die Enden der Gurte auf die gezo-
genen Teile kletten.
• Den großen hellgrauen Verschluss öffnen.
• Die Orthese ablegen und den hellgrauen Verschluss wieder schließen.
Reinigungshinweise
Die Orthese nie direkter Hitze aussetzen
(z. B. Heizung, Sonneneinstrahlung usw.)!
SofTec Lumbo lässt sich separat mit einem Feinwaschmittel bei 30 °C
durch Handwäsche reinigen. Dazu muss vorher die Kunststoffschale
entnommen werden. Gehen Sie dabei folgendermaßen vor:
• Kletten Sie die beiden feinen elastischen Gurte aus. Ziehen Sie diese
Gurte aus den Löchern, um sie zu entfernen.
• Lösen Sie die beiden Klettpunkt-Verbindungen zwischen Außengestrick
und Innengestrick, die sich in der Rückenmitte befinden.
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