Indicaciones; Contraindicaciones - Bauerfeind SofTec Lumbo Guia Del Usuario

successivamente quella prossimale (superiore). Le fibbie in materiale
sintetico della cintura LPT possono, se necessario, essere sagomate
termoplasticamente.
• Controllare ed eventualmente correggere il posizionamento ottimale e
individuale.
• Le aste CFK nella maglia esterna sono deformabili termoplasticamente.
Per l'estrazione delle aste (anche nel caso di sostituzione per
passaggio ad aste per busti) le inserzioni in alto sono aperte. Durante il
reinserimento delle aste CFK fate attenzione ai contrassegni per l'esatto
orientamento (in alto e in basso, nonché a sinistra e a destra) (figura 9).
• L'applicazione corretta dell'ortesi dovrebbe essere più volte provata dal
paziente con l'aiuto del tecnico.
Rimozione:
• Staccare e tirare indietro la cintura di trazione LPT della maglia esterna
in modo tale che l'ortesi sia allentata; successivamente attaccare
l'estremità della cinta alle parti tirate.
• Staccare le due metà di chiusura grigio-chiare.
• Rimuovere l'ortesi e chiudere nuovamente la chiusura grigio-chiara.
Adattamento della SofTec Lumbo
• La valva deve essere adattata all'anatomia individuale del paziente.
Occorre evitare assolutamente i punti di compressione. La valva in
materiale sintetico è termoformabile può essere riscaldata ad una
temperatura di circa 80 °C con una pistola ad aria calda.
• Anche le aste CFK possono essere riscaldate e sagomate.
Attenzione: in caso di utilizzo di SofTec Lumbo in seguito ad ope-
razioni d'irrigidimento (spondilodesi), le aste CFK devono essere
adattate all'oscillazione normale della spina dorsale (angolo anatomi-
co di lordosi), per impedire un'immissione di forza di irrigidimento
eccessiva (dosaggio delor).
• Per l'impiego di SofTec Lumbo per far ponte alla lordosi, infilare le barre
diritte CFK con il lato convesso verso l'esterno, così come vengono
fornite (al contrario per modellarle alla superfice del corpo, per la
stabilizzazione della lordosi).
• Se si usano dei ganci ad allocciatura, utilizzare solo ganci tondi ad
allicciatura.
• Le istruzioni su come togliere la valva e le aste si trovano al punto
« Istruzioni per la cura dell'ortesi ».
• Per la sagomatura la temperatura ideale va da 170 a 190 °C. Il
superamento di tale soglia termica ha come conseguenza un'alterazione
irreversibile del materiale.
• Quando si riscaldano gli elementi stampati ad iniezione, si deve
mantenere una distanza di almeno 5 cm dalla fonte di calore, onde
evitare che si bruci la superficie.
• L'elemento stampato ad iniezione va riscaldato in modo omogeneo su
tutta la sua superficie!
Un riscaldamento localizzato eccessivo può danneggiare seria-
mente il materiale. Tale tipo di danno è escluso dalla responsabi-
lità civile del produttore.
• Per la sagomatura del materiale si devono compiere delle curvature ad
ampio raggio (evitare le arcuature strette).
• La fase di raffreddamento può essere accelerata con l'uso di acqua
fredda. Ciò non ha alcun effetto negativo sulle proprietà del materiale.
• È inoltre possibile riscaldare e modellare il materiale più volte. Il
riscaldamento non altera le caratteristiche estetiche della superficie.
Per determinare il momento migliore per la sagomatura, è consigliabile
eseguire una curvatura di prova.
• Controllate il posizionamento dell'ortesi dopo ogni modifica sul paziente
in piedi e seduto.
• Occorre evitare assolutamente punte di pressione parziale sulla pelle o
nel distretto delle creste iliache.
es español
Estimado / a cliente / a,
muchas gracias por haberse decidido por un producto Bauerfeind.
Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días
trabajamos para mejorar la eficacia medicinal de nuestros productos.
Por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier
pregunta, póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
SofTec Lumbo es un producto médico. Se trata de una ortesis para la
inmovilización de la columna lumbar con función de inmovilización en
tres 3 etapas.
Etapa 1 (fase de movilización):
Estabilización de la columna vertebral tras una operación o al comienzo
de un tratamiento no quirúrgico mediante el uso de la media cubierta.
2ª etapa (fase de movilización):
Con el proceso de curación avanzado se retira la media cubierta para la
movilización y se reemplaza por las varillas de plástico reforzado con
fibra de carbono en el tejido.
3ª etapa (fase de actividad):
A medida que el paciente aumenta su actividad, las varillas de plástico
reforzado con fibra de carbono se van sustituyendo por varillas de corsé
para conseguir de esta manera un efecto estabilizador externo.
La adaptación cualificada e individual de SofTec Lumbo al paciente
debe ser realizada por el técnico ortopédico. Sólo de esta manera se
puede asegurar la máxima eficacia y una gran comodidad con el uso
de esta ortesis multifuncional. Si el producto no se utiliza conforme
a lo estipulado, se perderá cualquier derecho a reclamación de la
garantía.

Indicaciones

• Espondilólisis / espondilolistesis de grado II – III
• Lumboisquialgia muy grave con fallos musculares en caso de
protrusiones considerables en los discos intervertebrales / prolapso
• Síndrome lumbar (pseudo-)radicular muy grave
• Síndrome facetario degenerativo
• Estados tras Prolapso, p. ej. conservador
• Estados tras Discectomía
• Estados tras Estado tras espondilodesis / cifoplastia (de una / varias
fases)
• Estenosis lumbar del canal espinal
• Fracturas de vértebras (columna vertebral lumbar) con lesiones del
cuerpo vertebral
• Tumores (metástasis)
• Degeneración grave / insuficiencia muscular
Riesgos de la aplicación
Advertencias importantes
• SofTec Lumbo es un producto de prescripción que se debe llevar bajo
indicación médica. SofTec Lumbo debe llevarse sólo siguiendo las
instrucciones aquí mencionadas y para las indicaciones descritas.
• Cualquier modificación de la cubierta de plástico o de las varillas de
SofTec Lumbo debe de ser realizada exclusivamente por personal
técnico especializado. De no observarse estas indicaciones, la eficacia
del producto puede verse alterada por lo que denegamos cualquier
responsabilidad sobre el producto en este caso.
• Si las piezas del tejido de SofTec Lumbo se modifican posteriormente,
no podemos garantizar el correcto funcionamiento de la ortesis.
• Si con el uso de SofTec Lumbo observa alguna alteración anormal en
la evolución de su dolencia (ej. aumento de los síntomas), consulte
inmediatamente a su médico.
• Por favor, consulte a su médico antes de usar SofTec Lumbo en
combinación con otros productos.
• Se concede una garantía dentro del marco de las disposiciones legales.
• Evite que el producto entre en contacto con pomadas, lociones o
sustancias que contengan grasas o ácidos.
• Hasta ahora no se conocen efectos secundarios que afecten a todo el
organismo suponiendo que la ortesis esté colocada correctamente.
Todas las ayudas técnicas (vendajes y ortesis) pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez, constricción en los vasos
sanguíneos o nervios subyacentes.
Contiene látex de caucho natural (elastodieno) que puede producir
irritación cutánea en personas hipersensibles. Si observa
reacciones alérgicas, quítese el ortesis.

Contraindicaciones

No se han reportado reacciones de hipersensibilidad hasta la fecha.
En el caso de existir alguno de los cuadros clínicos que se indican a
continuación, las ayudas técnicas únicamente podrán utilizarse previa
aprobación de su médico:
• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona correspondiente del cuerpo,
especialmente inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor.
• Trastornos de sensibilidad.
• Limitaciones importantes de la eficacia cardiopulmonar (peligro de
aumento de la presión sanguínea al realizar grandes esfuerzos con la
ortesis colocada).
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