Nonny BM-03 Instrucciones De Uso página 124

FI |
Vauvan hengitysmonitori
Sertifi oinnin on suorittanut tarkistuslaitos EZU Prague nro 1014.
Tuote on arvioitu kliinisesti ja Tsekin tasavallan terveysministeriö on
kirjannut sen luokan IIb lääkinnälliseksi laitteeksi.
JABLOTRON ALARMS a.s. vakuuttaa, että tuote BM-03 on suunniteltu ja valmistettu
Euroopan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaisesti:
Direktiivi nro 93/42/ECC, viimeisin lisäys, käytettäessä tarkoitetulla tavalla. Alkuperäinen
vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavana osoitteessa
Paristoja ei tulisi heittää käytön jälkeen roskiin vaan ne tulisi viedä keräyspisteeseen. Vaik-
ka tuotteessa ei ole haitallisia materiaaleja, älä hävitä sitä normaalijätteiden mukana, vaan
vie se pienelektroniikkalaitteille tarkoitettuun erikoissäiliöön tai keräyspisteeseen tai anna
se myyjälle tai toimita se suoraan valmistajalle.
VALMISTUS, JAKELU JA HUOLTO:
JABLOTRON ALARMS a.s.
Pod Skalkou 4567/33, 466 01, Jablonec nad Nisou, Tsekin tasavalta
www.monitornanny.com | nanny@jablotron.cz
14. LÄÄKINNÄLLISEN LAITTEEN EMC
14.1 PÄÄSTÖRAJOITUKSET YMPÄRISTÖN MUKAAN
Ilmiö
Johtumalla ja säteilemällä leviävät RF-
-emissiot
Harmoninen särö
Jänniteheilahtelut ja välkyntä
a) Tiedoksi tarkoitetusta käyttöympäristöstä
b) Tätä testiä ei sovelleta tässä ympäristössä, jos käytettävät ME-laitteet ja ME-järjestelmät kytketään julkiseen
sähkönjakeluverkkoon. Virtalähde on muutoin EMC-perusstandardin alainen.
c) Ilma-aluksessa käytettäväksi tarkoitettujen ME-instrumenttien ja ME-järjestelmien tulee täyttää RF-päästöv
atimukset ISO 7137 -standardin mukaisesti. Johdettujen RF-päästöjen testi suoritetaan ainoastaan
ME-instrumenteille ja ME-järjestelmille, joita on tarkoitus kytkeä ilma-aluksen sisäiseen verkkoon. ISO 7137
on identtinen RTCA DO-160: 1989:n ja EUROCARD ED-14C: 1989:n kanssa. Viimeisimmät versiot ovat
RTCA DO-160G:2010 ja EROCAE ED-14G:2011. Tästä syystä tulisi käyttää uudemman version lukua 21
(kategoria M), esimerkkinä [39] tai [40].
d) Standardit soveltuvat muihin tiloihin tai EM-siirtoympäristöihin, joihin ne soveltuvat. Esimerkkejä
standardeista, joita saatettaisiin soveltaa, ovat CISPR 25 ja ISO 7637-2.
126
MXA51104
Ammatilliset terveydenhuoltopalvelut
CISPR 11
katso CEI 61000-3-2
katso CEI 61000-3-3
www.monitornanny.com
a)
Kotiterveydenhuolto
CISPR 11
b)
katso CEI 61000-3-2
b) katso CEI 61000-3-3
a)
c) d)