Certifi cation effectuée par l'organisme notifi é EZU Prague n° 1014.
Le produit a été évalué cliniquement et est enregistré par le ministère
de la santé de la République tchèque en tant que dispositif médical
de classe IIb.
JABLOTRON ALARMS a.s. déclare que le produit BM-03 est conçu et fabriqué
conformément à la législation d'harmonisation de l'Union européenne
La directive n° 93/42/CEE, telle que modifi ée en dernier lieu, lorsqu'il est utilisé
conformément à sa destination. La déclaration de conformité originale se trouve
sur le site
www.monitornanny.com
Après utilisation, la pile ne doit pas être jetée dans la poubelle, mais ramenée à un po-
int de collecte. Bien qu'elle soit exempte de toute matière nocive, ne la jetez pas dans
les déchets normaux, mais dans des conteneurs spéciaux ou des points de collecte
pour l'élimination des petits appareils électriques, ou remettez-la au revendeur ou
directement au fabricant.
PRODUCTION, DISTRIBUTION AND SERVICE:
JABLOTRON ALARMS a.s.
Pod Skalkou 4567/33, 466 01, Jablonec nad Nisou, Republique Tcheque
www.monitornanny.com | nanny@jablotron.cz
14.
INFORMATIONS CEM D'UN DISPOSITIF MÉDICAL
14.1
LIMITES D'EMISSIONS PAR ENVIRONNEMENT
Phénomène
Émissions de radiofréquences
propagées par conduction et
rayonnement
Distorsion harmonique
Fluctuation de tension et scintillement
a) Pour des informations sur l'environnement d'utilisation prévu.
b) cet essai n'est pas applicable dans cet environnement si les dispositifs ME et systèmes ME utilisés sont
connectés au réseau public d'alimentation électrique et si l'alimentation électrique est par ailleurs dans le
champ d'application de la norme CEM de base.
c) les appareils ME et les systèmes ME destinés à être utilisés dans des avions doivent satisfaire aux exigences
des EMISSIONS RF conformément à la norme ISO 7137. Le test RF EMISSIONS est effectué uniquement
pour les instruments et systèmes ME destinés à être connectés au réseau de bord d'un avion. L'ISO 7137
est identique à la RTCA DO-160:1989 et à l'EUROCARD ED-14C : 1989. Les dernières éditions sont la
RTCA DO-160G:2010 et l'EROCAE ED-14G:2011. Par conséquent, la section 21 (catégorie M) d'une édition
plus récente, telle que [39] ou [40], devrait être utilisée.
d) Les normes appliquées pour d'autres modes ou les environnements de transport EM auxquels elles
s'appliquent. Des exemples de normes qui pourraient s'appliquer sont la CISPR 25 et la norme ISO 7637-2.
Installations médicales professionnelles
CISPR 11
Voir IEC 61000-3-2
Voir IEC 61000-3-3
a)
Soin de santé à domicile
CISPR 11
b)
Voir IEC 61000-3-2
Voir IEC 61000-3-3
b)
a)
c) d
)
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MXA51105