Nonny BM-03 Instrucciones De Uso página 167

14.2
IMMUNITÁSI KÖVETELMÉNYEK - BEMENET ÉS KIMENET A KÉSZÜLÉK BURKOLATÁN KERESZTÜL
Jelenség
Elektrosztatikus kisülés
Sugárzás útján terjedő RF EM
a)
mezők
Mező közelében RF vezeték
nélküli kommunikációs
eszközök
Meghatározott hálózati frek-
d) e)
venciák mágneses tere
a) Ha interfészt használnak a beteg fi ziológiai jelének szimulációja és az ME eszköz vagy az ME rendszer között, akkor azt
a homogén mező terület függőleges síkjától 0,1 m-en belül helyezkedik el egy irányban az ME eszközzel vagy az ME
rendszerrel.
b) Olyan ME eszközt vagy ME rendszert, amely működéséhez szándékosan RF elektromágneses energiát vesz fel, a
vételi frekvencia. A tesztelés elvégezhető a kockázatkezelési folyamatban meghatározott más modulációs frekvenciákon is.
Ez a teszt értékeli a tervezett vevő alapvető biztonságát és szükséges funkcionalitását, amikor a környezeti jel a sávban van.
Magától értetődik, hogy a vevő nem biztos, hogy normál vételt ér el a teszt során.
c) A tesztelés elvégezhető a kockázatkezelési folyamatban meghatározott más modulációs frekvenciákon is.
d) Csak ME eszközökre és mágnesesen érzékeny alkatrészekkel vagy áramkörökkel rendelkező ME rendszerekre érvényes.
e) A vizsgálat során az ME műszert vagy az ME rendszert bármilyen névleges bemeneti feszültséggel lehet ellátni, de ugyanazon
a frekvencián mint tesztjel.
f) A moduláció használata előtt.
g) Ez a tesztszint legalább 15 cm távolságot feltételez az ME eszköz vagy az ME rendszer és a berendezés forrása között hálózati
frekvenciájú mágneses mező. Ha a kockázatelemzés azt mutatja, hogy az ME műszert vagy az ME rendszert 15 cm-nél
közelebb használják a hálózati frekvenciájú mágneses mező forrásától, akkor az immunitás teszt szintjét a minimális várható
távolságnak megfelelő mértékben kell beállítani.
z EMC vagy a vizsgálati
módszer alapvető
szabványa
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Az immunitás teszt szintjei
Szakmai orvosi
létesítmények
±8 kV vagy kontakt töltés
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV a légkisüléshez
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM taajuudella 1 kHz
lásd 8.10.
30 A/m
50Hz tai 60 Hz
a)
Házi betegápolás
f)
10 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
80% AM taajuudella 1
c)
kHz
g)
169
MXA51105