Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PL | Monitor oodechu dziecka
14.2
WYMAGANIA DOTYCZĄCE ODPORNOŚCI - PRZEPUSZCZALNOŚĆ NA ZEWNĄTRZ I DO
WEWNĄTRZ PRZEZ OBUDOWĘ URZĄDZENIA
Zjawisko
Wyładowanie elektrostatyczne
Pole RF EM propagowane
a)
przez promieniowanie
Pola bliskie od RF bezprzewo-
dowych urządzeń
komunikacyjnych
Pole magnetyczne o
określonych częstotliwościach
d) e)
sieciowych
a)
Jeżeli używany jest interfejs między symulacją sygnału fi zjologicznego pacjenta a urządzeniem ME lub systemem ME,
powinien on znajdować się w odległości 0,1 m od płaszczyzny pionowej jednorodnego obszaru pola w kierunku urządzenia
ME lub systemu ME.
b)
Urządzenie ME lub system ME, które celowo odbiera energię elektromagnetyczną o częstotliwości radiowej w celu
swojego działania, bada się przy częstotliwości odbiorczej. Test może zostać przeprowadzony na innych częstotliwościach
modulacji określonych w procesie zarządzania ryzykiem. Ten test ocenia podstawowe bezpieczeństwo i niezbędną
funkcjonalność zamierzonego odbiornika, gdy sygnał otoczenia znajduje się w paśmie przepustowym. Jest zrozumiałe,
że odbiornik niekoniecznie osiągnie normalny odbiór podczas testu.
c)
Testowanie można przeprowadzić z innymi częstotliwościami modulacji określonymi w procesie zarządzania ryzykiem
d)
Obowiązuje tylko dla urządzeń ME i systemów ME z komponentami lub obwodami wrażliwymi magnetycznie.
e)
Podczas testu przyrząd ME lub system ME mogą być zasilane dowolnym znamionowym napięciem wejściowym, ale o tej
samej częstotliwości co sygnał testowy.
f)
Przed użyciem modulacji.
g) Ten poziom testu zakłada minimalną odległość co najmniej 15 cm między urządzeniem ME lub systemem ME a źródłem
pola magnetycznego o częstotliwości sieciowej. Jeżeli analiza ryzyka wykaże, że przyrząd ME lub system ME będzie
używany bliżej niż 15 cm od źródła pola magnetycznego o częstotliwości sieci, poziom testu odporności musi być
ustawiony odpowiednio dla minimalnej oczekiwanej odległości
148
MXA51105
Podstawowa norma
dotycząca EMC
Środowisko profesjonalnych
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Testowane poziomy odporności lub metoda testowania
placówek medycznych
±8 kV dla ładunku kontaktowego
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
dla wyładowania w powietrzu
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM cprzy 1 kHz
zobacz 8.10.
30 A/m
50Hz lub 60 Hz
Środowisko domowej
a)
opieki zdrowotnej
f)
10 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM przy 1 kHz
g)
Publicidad
