1.
A TERMÉK AZONOSÍTÁSA
A BM-03 csecsemő légzésfi gyelő egy tanúsított II.b osztályú orvosi eszköz, amely fi -
gyeli a baba légzését. Nem használható életfontosságú funkciók helyreállítására, és nem
terápiás eszköz. Nem helyettesíti a megfelelő gyermekgondozást.
Az eszköz egészségügyi szolgáltatók számára és otthoni környezetben történő ápolásra
szolgál. A termék célja, hogy optikai és akusztikus riasztással fi gyelmeztessen, hogy
a légzés leállt, vagy lecsökkent a légzésszám. Így fi gyelmeztethet a koraszülötteknél
előforduló légzésmegállás lehetséges veszélyeire (például Hirtelen csecsemőhalál
szindrómára – SIDS, vagy más okok miatti légzésmegállásra,
fulladás, betegség stb.).
A felhasználás jellege és célja miatt nem ismertek mellékhatások és egyéb
ellenjavallatok.
A készülék nem alkalmas:
• közvetlen érintkezéssel vagy a gyermek testével való érintkezéssel való működésre,
• egyszerre két gyermek (például ikrek) megfi gyelésére.
A monitor alapvető jellemzői:
• fi gyelmeztetés a hirtelen csecsemőhalál szindróma vagy a légzésmegállás egyéb
okai esetén;
• otthoni és kórházi egészségügyi ellátás mellett (inkubátorban használható);
• 1 kg feletti gyermekek számára;
• nem befolyásolja vagy korlátozza a gyermek mozgását;
• maximális megbízhatóság - minden egyes bekapcsoláskor automatikusan teszteli a
funkcionalitását, és érzékeli a baba helyzetét;
• 2 db AA elem működteti (tartozék);
• könnyen használható, nem igényel különösebb karbantartást vagy kalibrálást;
• a szoba nem megfelelő hőmérsékletét jelzi;
• éjjeli lámpa;
• Nappali és éjszakai mód, hogy nyugodt éjszakai alvást biztosítson;
• könnyen hordozható.
Csomag tartalma:
1. vezérlőegység,
2. szenzorpad összekötő kábellel,
3. 2x alkáli elem,
4. kiegészítők - felakasztó kampó (XA809),
1.
2.
5. kiegészítők - tépőzár,
6. tartozékok - vezérlőegység tartó (XA810),
7. kiegészítők - állvány (XA814).
2. ábra A csomag tartalma
3.
4.
5. / 6.
7.
151
MXA51105