Introdução; Responsabilidades Do Utilizador; Avisos E Precauções; Utilização Prevista - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Introdução
Qualificações do utilizador
Este dispositivo médico destina-se a ser utilizado por dentistas qualificados, médicos, cirurgiões ou pessoal
especializado nomeado pelo médico responsável.

Responsabilidades do utilizador

Leia na íntegra todas as instruções de utilização antes de utilizar este dispositivo.
Observe os avisos e precauções.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo médico deve ser relatado ao fabricante e
à autoridade competente!
Responsabilidade do fabricante
O fabricante só pode aceitar a responsabilidade pela segurança, fiabilidade e desempenho do dispositivo médico
quando for assegurada a conformidade com as seguintes instruções:
• O dispositivo médico deve ser utilizado de acordo com estas instruções de utilização.
• As modificações ou reparos só podem ser realizadas pela Osstell.
• A abertura não autorizada da unidade invalida todas as reclamações ao abrigo da garantia e quaisquer outras
reclamações.
Para além da desmontagem, modificação ou reparação não autorizados da unidade e da não conformidade com
estas instruções de utilização, a utilização inadequada anulará a garantia e liberará a Osstell de todas as outras
reclamações.
2) Avisos e precauções
Aviso:
A Sonda emite um campo magnético alternado que, potencialmente, pode interferir com pacemakers
cardíacos! Mantenha a sonda afastada de dispositivos eletrónicos implantados. Não coloque a sonda no
corpo do paciente.
Utilize apenas a fonte de alimentação fornecida com o instrumento.
Os SmartPegs são descartáveis e só devem ser utilizados para uma ou várias medições numa única sessão
de tratamento, apenas para um único paciente (para evitar a contaminação cruzada). A reutilização repetida
pode resultar em leituras falsas devido ao desgaste das roscas SmartPeg em alumínio macio. Não use se o
sistema de barreira estéril do produto ou sua embalagem estiver comprometida.
A Sonda Osstell ISQ e o Suporte de SmartPeg devem ser esterilizados antes do uso.
Precauções:
Não utilize o dispositivo na presença de materiais explosivos ou inflamáveis.
Para evitar interferência com outro equipamento, não deverá utilizar a sonda junto de dispositivos eletrónicos.
Para remover a sonda do instrumento, puxe suavemente segurando em torno do conector da sonda. Não
puxe o cabo nem torça o conector.
3) Utilização prevista
O IDx Osstell destina-se a ser utilizado como um analisador de estabilidade de implantes dentários.
4) Indicação de utilização
O Osstell IDx está indicado para a medição da estabilidade de implantes na cavidade oral e na região
maxilofacial.
Condições
Implantes ou pilares cirurgicamente colocados para os quais existe espaço para fixação de um SmartPeg com-
patível.
25070-05 ML
Português
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